{"id":7285,"date":"2024-03-18T23:25:23","date_gmt":"2024-03-18T21:25:23","guid":{"rendered":"https:\/\/adragos-pharma.com\/?page_id=7285"},"modified":"2026-03-24T15:34:03","modified_gmt":"2026-03-24T13:34:03","slug":"leipzig-deutschland","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/adragos-pharma.com\/de\/leipzig-deutschland\/","title":{"rendered":"Leipzig, Deutschland"},"content":{"rendered":"\n
\"Flag\"<\/span>

Leipzig, Deutschland<\/h1>

Unsere Produktionsst\u00e4tte in Leipzig ist auf halbfeste und unsterile fl\u00fcssige Arzneimittel spezialisiert. Mit \u00fcber 100 Jahren Erfahrung k\u00f6nnen wir auf eine Erfolgsgeschichte bei der Bereitstellung erstklassigem Service und kundenorientierter Fertigung zur\u00fcckblicken.<\/p><\/div>

<\/path><\/svg><\/div>
<\/path><\/svg><\/div><\/div><\/div>
\"Gallery<\/div>
\"Gallery<\/div>
\"Gallery<\/div>
\"Gallery<\/div>
\"Gallery<\/div>
\"Gallery<\/div>
\"Gallery<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/path><\/svg><\/div><\/div>\n\n\n\n
<\/div>\n\n\n\n

Unser Fachwissen <\/h2>\n\n\n\n
\"\"\/

Halbfest\u00a0<\/h3><\/div>

Darreichungsform <\/strong>
Cremes, Gele, Salben, Heilpaste 

Formulierung <\/strong> 
Chargengr\u00f6\u00dfe: 15l – 1.250l

Verpackung <\/strong>
Aluminiumtuben: 2g – 150g; Kunststofftuben: 20g – 200g 

Technologien <\/strong>
2 Produktionslinien: Marchesini und Norden<\/p><\/div>

\"\"\/

Fl\u00fcssig\u00a0<\/h3><\/div>

Darreichungsform  <\/strong>
L\u00f6sungen, Tropfen, Suspension, Emulsion 

Formulierung <\/strong>
Chargengr\u00f6\u00dfe: bis 4.000l

Verpackung <\/strong>
Plastikflaschen, Glasflaschen: 20ml – 700ml 

Technologien <\/strong>
3 Produktionslinien: Dovema, Groninger, und W\u00fcrschum<\/p><\/div><\/div><\/section>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
\n
<\/div>\n\n\n\n

<\/rect><\/svg>Unsere Dienstleistungen\u00a0<\/span><\/h2>

<\/p><\/header>\n\n\n\n

<\/div>\n\n\n\n
\n
\n
\"\"<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
\n
\n
\n
\n

Technologie f\u00fcr die Fertigung <\/strong><\/h3>\n
<\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
\n
    \n
  • Becomix 1200 Liter<\/li>\n\n\n\n
  • Becomix 250 Liter<\/li>\n\n\n\n
  • Becomix 15 Liter<\/li>\n\n\n\n
  • Multi-Homo 500 Liter<\/li>\n\n\n\n
  • EKATO-Mixer 4000 Liter<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
    \n
    \n

    Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung <\/strong><\/h3>\n
    <\/div>
    <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
    \n
      \n
    • Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung f\u00fcr Klimazone II, IVa und IVb<\/li>\n\n\n\n
    • Alarmgesteuerte \u00dcberwachung von Temperatur und Feuchte <\/li>\n\n\n\n
    • Computergest\u00fctzte Zeitplanung und Datenkontrolle <\/li>\n\n\n\n
    • Stabilit\u00e4tspr\u00fcfungen w\u00e4hrend der klinischen Entwicklung und der Marktphase <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
      \n
      \n

      Qualit\u00e4tssicherung <\/strong><\/h3>\n
      <\/div>
      <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
      \n
        \n
      • Um h\u00f6chste Qualit\u00e4ts- und Sicherheitsstandards einzuhalten, erf\u00fcllen wir beh\u00f6rdliche Vorgaben, wie: <\/li>\n\n\n\n
      • National\/EU (Landesdirektion Sachsen), im Bereich der Arzneimittelqualit\u00e4t.<\/li>\n\n\n\n
      • Herstellungsprozesse, die unter den strengen Vorgaben des AMG (Arzneimittelgesetz) durchgef\u00fchrt werden. <\/li>\n\n\n\n
      • GMP-Zertifizierung sowohl f\u00fcr Human- als auch f\u00fcr Tierprodukte. <\/li>\n\n\n\n
      • Wir messen die Qualit\u00e4tssicherung von Kosmetika und Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln durch das Zertifikat des Veterin\u00e4r- und Lebensmittelaufsichtsamtes. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
        \n
        \n

        Zertifizierungen <\/strong><\/strong><\/strong><\/h3>\n
        <\/div>
        <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
        \n
          \n
        • Qualit\u00e4tssicherungsausschuss <\/li>\n\n\n\n
        • Risikobasierte Qualifikation  <\/li>\n\n\n\n
        • Lieferantenbewertung <\/li>\n\n\n\n
        • PQRs (Produktqualit\u00e4tsbewertungen) <\/li>\n\n\n\n
        • J\u00e4hrliches QMR (Quality Management Reviews) <\/li>\n\n\n\n
        • Selbstinspektionen und Auditierung<\/li>\n\n\n\n
        • Risikobasiertes Kreuzkontaminationsmanagement <\/li>\n\n\n\n
        • Papierbasiertes Dokumentationssystem <\/li>\n\n\n\n
        • Validierte Software: ERP-GUS; Perfekt; Seritrack<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
          \n
          \n

          Qualit\u00e4tskontrollprozess <\/strong><\/h3>\n
          <\/div>
          <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
          \n

          Routineanalytik<\/strong><\/p>\n\n\n\n

            \n
          • Rohstoffanalyse (Wirkstoffe, Hilfsstoffe)     <\/li>\n\n\n\n
          • Sch\u00fcttgut- und Produktanalyse    <\/li>\n\n\n\n
          • Chargenfreigabetests f\u00fcr feste, fl\u00fcssige und alle Arten von halbfesten Formulierungen   <\/li>\n\n\n\n
          • Stabilit\u00e4tspr\u00fcfung   <\/li>\n\n\n\n
          • Untersuchung von Restl\u00f6sungsmitteln <\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

            Mikrobiologie  <\/strong><\/p>\n\n\n\n

              \n
            • Mikrobiologische Tests von Wirkstoffen und Produkten (unsteril) <\/li>\n\n\n\n
            • Bakterienzahlen (TAMC & TYMC) <\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

              Methodenentwicklung und -validierung <\/strong><\/p>\n\n\n\n

                \n
              • Entwicklung analytischer Methoden und Validierung <\/li>\n\n\n\n
              • HPLC, GC, GC-Headspace, UV-VIS, Titration) <\/li>\n\n\n\n
              • Entwurf von Aufl\u00f6sungsmodellen <\/li>\n\n\n\n
              • Entwicklung von Methoden zur Reinigungsvalidierung <\/li>\n\n\n\n
              • Planung und Durchf\u00fchrung von Methodentransfers <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>