{"id":10254,"date":"2024-03-18T23:47:26","date_gmt":"2024-03-18T21:47:26","guid":{"rendered":"https:\/\/adragos-pharma.com\/?page_id=10254"},"modified":"2026-03-02T15:03:30","modified_gmt":"2026-03-02T13:03:30","slug":"livron-france","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/adragos-pharma.com\/fr\/livron-france\/","title":{"rendered":"Livron, France"},"content":{"rendered":"\n
\"Flag\"<\/span>

Livron, France<\/h1>

Avec plus de 100 ans d\u2019exp\u00e9rience, notre installation se concentre sur la fabrication de liquides et de suppositoires st\u00e9riles. Nous traitons plus de 100 mol\u00e9cules et proposons des \u00e9tudes de stabilit\u00e9, la manipulation de stup\u00e9fiants et des services de tests analytiques. <\/p><\/div>

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Ampoules \u2013 Imprim\u00e9es ou \u00c9tiquet\u00e9es<\/h3><\/div>

Technologie<\/strong>
4 lignes de production : 2 aseptiques avec technologie RABS et 2 non aseptiques.
Remplissage aseptique ou st\u00e9rilisation terminale par la chaleur.
Capacit\u00e9<\/strong>
Formulation de 30 \u00e0 1\u202f500 litres.
120\u202fmillions d\u2019unit\u00e9s.
Conditionnement<\/strong>
3 lignes de conditionnement sous blister.
Conditionnement de 1, 3, 4, 5, 6, 10, 20, 25 ou 50 ampoules.
Blisters pr\u00e9d\u00e9coup\u00e9s possibles.
3 lignes d\u2019emballage de plateaux en PVC
Inspection<\/strong>
3 lignes d\u2019inspection visuelle enti\u00e8rement automatiques (d\u00e9tection optique, cosm\u00e9tique, microperforations, \u00e9tiquetage).
2 lignes d\u2019inspection semi-automatiques.
Atelier d\u2019inspection manuelle.<\/p><\/div>

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Suppositoires<\/h3><\/div>

Technologie<\/strong>
2 machines de remplissage et ligne de conditionnement PVC-PE et PVC\/PVDC\/PE.
1 machine de remplissage et ligne de conditionnement PVC-PE ALU-ALU.
Capacit\u00e9<\/strong>
1 lot de 500 \u00e0 2\u202f000\u202fkg \/ 1 pr\u00e9paratoire automatis\u00e9.
2 lots de 100 \u00e0 600\u202fkg \/ 1 pr\u00e9paratoire standard.
90\u202fmillions d\u2019unit\u00e9s.
Conditionnement<\/strong>
Suppositoires ou ovules de 0,9\u202fg \u00e0 4,6\u202fg.
2 lignes de conditionnement sous blister.
Plaquettes de 4, 5, 6 suppositoires.
Bo\u00eetes de 5, 8, 10, 12, 30 suppositoires.<\/p><\/div><\/div><\/section>\n\n\n\n

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<\/rect><\/svg>Nos services\u00a0<\/span><\/h2>

<\/p><\/header>\n\n\n\n

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Capacit\u00e9s sp\u00e9ciales<\/strong> <\/h3>\n
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  • Capacit\u00e9s en mati\u00e8re de m\u00e9dicaments contr\u00f4l\u00e9s  <\/li>\n\n\n\n
  • Services de la cha\u00eene du froid  <\/li>\n\n\n\n
  • Produits liquides \u00e0 haute viscosit\u00e9 <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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    Transfert de produits et de technologies <\/strong><\/h3>\n
    <\/div>
    <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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    • Chez Adragos Livron, nous avons men\u00e9 de nombreux projets de d\u00e9veloppement et de transfert de produits, soit environ 220 depuis 2011.  <\/li>\n\n\n\n
    • 50 % consacr\u00e9s aux transferts.   <\/li>\n\n\n\n
    • 50% englobant diverses initiatives telles que l’approvisionnement en nouveaux API, le d\u00e9veloppement de nouvelles formulations, l’optimisation de la taille des lots, ainsi que la validation et la mise en \u0153uvre d’analyses. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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      Assurance de la qualit\u00e9 <\/strong><\/h3>\n
      <\/div>
      <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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      • Les principaux \u00e9l\u00e9ments de notre approche des normes de qualit\u00e9 sont les suivants :  <\/li>\n\n\n\n
      • Manuel de qualit\u00e9.  <\/li>\n\n\n\n
      • Organisation de la qualit\u00e9.  <\/li>\n\n\n\n
      • Cercles de qualit\u00e9.  <\/li>\n\n\n\n
      • Y compris les audits et les \u00e9valuations r\u00e9glementaires, afin d’identifier les domaines \u00e0 am\u00e9liorer et de maintenir la conformit\u00e9 avec les r\u00e9glementations industrielles. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Certifications BPF<\/strong> <\/h3>\n
        <\/div>
        <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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          \n
        • ANSM – EU GMP <\/strong>(Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9), certifications GMP pour les m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain.  <\/li>\n\n\n\n
        • ANSES <\/strong>(Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail), certification BPF fran\u00e7aise pour les m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires.   <\/li>\n\n\n\n
        • KFDA<\/strong> (Administration cor\u00e9enne des aliments et des m\u00e9dicaments) <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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          Services compl\u00e9mentaires<\/strong> <\/h3>\n
          <\/div>
          <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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          Laboratoire de Microbiologie<\/strong><\/p>\n\n\n\n

            \n
          • Contr\u00f4les microbiologiques<\/li>\n\n\n\n
          • Identifications microbiologiques<\/li>\n\n\n\n
          • Contr\u00f4les de st\u00e9rilit\u00e9 (2 salles)<\/li>\n\n\n\n
          • Contr\u00f4les environnementaux<\/li>\n\n\n\n
          • Endotoxines bact\u00e9riennes<\/li>\n\n\n\n
          • Validations de m\u00e9thodes<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

            Laboratoire Physico-Chimique<\/strong><\/p>\n\n\n\n

              \n
            • Contr\u00f4les des mati\u00e8res premi\u00e8res, des produits en vrac, des produits finis, des eaux<\/li>\n\n\n\n
            • Identification par infrarouge et proche infrarouge (NIR)<\/li>\n\n\n\n
            • M\u00e9thode titrim\u00e9trique<\/li>\n\n\n\n
            • Analyse du carbone organique total (TOC)<\/li>\n\n\n\n
            • Spectrophotom\u00e8tres UV\/visible<\/li>\n\n\n\n
            • HPLC<\/li>\n\n\n\n
            • Programmes de stabilit\u00e9 (chambres de stabilit\u00e9 ICH)<\/li>\n\n\n\n
            • Validations de m\u00e9thodes<\/li>\n\n\n\n
            • Analyses sous contrat<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

              Services Commerciaux :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

                \n
              • Stabilit\u00e9 (chambres ICH sur site)<\/li>\n\n\n\n
              • PQR (Product Quality Review)<\/li>\n\n\n\n
              • Lib\u00e9ration sur le march\u00e9<\/li>\n\n\n\n
              • Cr\u00e9ation d\u2019articles d\u2019emballage<\/li>\n\n\n\n
              • Dossier de variation<\/li>\n\n\n\n
              • Analyses sous contrat (7 HPLC, spectrophotom\u00e8tres UV\/IR)<\/li>\n\n\n\n
              • Transport logistique <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>