{"id":10259,"date":"2024-03-18T23:25:23","date_gmt":"2024-03-18T21:25:23","guid":{"rendered":"https:\/\/adragos-pharma.com\/?page_id=10259"},"modified":"2026-03-24T15:33:53","modified_gmt":"2026-03-24T13:33:53","slug":"leipzig-allemagne","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/adragos-pharma.com\/fr\/leipzig-allemagne\/","title":{"rendered":"Leipzig, Allemagne"},"content":{"rendered":"\n
\"Flag\"<\/span>

Leipzig, Allemagne<\/h1>

Notre site de production de Leipzig est sp\u00e9cialis\u00e9 dans les m\u00e9dicaments liquides semi-solides et non st\u00e9riles. Avec plus de 100 ans d’exp\u00e9rience, nous pouvons nous targuer d’offrir un service de premi\u00e8re classe et une fabrication orient\u00e9e vers le client.<\/p><\/div>

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Notre expertise <\/h2>\n\n\n\n
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Semi-solide\u00a0\u00a0\u00a0<\/h3><\/div>

Forme de dosage <\/strong> 
Cr\u00e8mes, gels, pommades, p\u00e2tes cicatrisantes 

Formulation <\/strong>
Lot de 15 \u00e0 1 250 litres 

Conditionnement <\/strong>
Tubes en aluminium 2 g -150 g, tubes en plastique 25 g – 200 g 

Technologies <\/strong>
2 lignes de production, \u00e9quip\u00e9es de Marchesini et Norden. <\/p><\/div>

\"\"\/

Liquide<\/h3><\/div>

Forme de dosage<\/strong>   
Solutions, gouttes, suspension, \u00e9mulsion 

Formulation<\/strong> 
Taille des lots jusqu’\u00e0 4 000 litres

Conditionnement<\/strong> 
Bouteilles en plastique. Bouteilles en verre. Taille de 25 ml \u00e0 1000 ml 

Technologies <\/strong>
3 lignes de production, avec Dovema, Groninger et W\u00fcrschum 
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<\/rect><\/svg>Nos services\u00a0<\/span><\/h2>

<\/p><\/header>\n\n\n\n

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Technologie pour la fabrication<\/strong> <\/h3>\n
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  • M\u00e9langeur Becomix de 500 <\/li>\n\n\n\n
  • M\u00e9langeur multi-homo de 250 <\/li>\n\n\n\n
  • M\u00e9langeur Becomix de 15 <\/li>\n\n\n\n
  • Multi Homo d’une capacit\u00e9 de 500 litres <\/li>\n\n\n\n
  • R\u00e9servoir de m\u00e9lange EKATO d’une capacit\u00e9 allant jusqu’\u00e0 4 000 litres <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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    Essais de stabilit\u00e9 <\/strong><\/h3>\n
    <\/div>
    <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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    • Essai de stabilit\u00e9 pour les zones climatiques II, IVa et IVb <\/li>\n\n\n\n
    • Surveillance par alarme de la temp\u00e9rature et de l’humidit\u00e9 <\/li>\n\n\n\n
    • Calendrier et contr\u00f4le des donn\u00e9es assist\u00e9s par ordinateur  <\/li>\n\n\n\n
    • Tests de stabilit\u00e9 pendant le d\u00e9veloppement clinique et la phase de commercialisation <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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      \n

      Assurance de la qualit\u00e9 <\/strong><\/h3>\n
      <\/div>
      <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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      • Afin de respecter les normes les plus strictes en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9, nous nous conformons aux normes r\u00e9glementaires, telles que : <\/li>\n\n\n\n
      • Nationales\/UE (Landesdirektion Sachsen), dans le domaine de la qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments.  <\/li>\n\n\n\n
      • Des processus de fabrication men\u00e9s dans le cadre strict de l’AMG (Arzneimittelgesetz).  <\/li>\n\n\n\n
      • Certification BPF pour les produits destin\u00e9s aux humains et aux animaux.  <\/li>\n\n\n\n
      • Nous mesurons l’assurance qualit\u00e9 des cosm\u00e9tiques et des compl\u00e9ments alimentaires par le certificat du Veterin\u00e4r- und Lebensmittelaufsichtsamt. <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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        Certifications<\/strong> <\/h3>\n
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        <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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        • Comit\u00e9 d’assurance qualit\u00e9  <\/li>\n\n\n\n
        • Bas\u00e9 sur le risque  <\/li>\n\n\n\n
        • Qualification   <\/li>\n\n\n\n
        • \u00e9valuation des fournisseurs   <\/li>\n\n\n\n
        • PQR (examens de la qualit\u00e9 des produits)  <\/li>\n\n\n\n
        • Examens annuels de la gestion de la qualit\u00e9 (QMR)  <\/li>\n\n\n\n
        • Auto-inspections et audits  <\/li>\n\n\n\n
        • Gestion de la contamination crois\u00e9e bas\u00e9e sur les risques   <\/li>\n\n\n\n
        • Syst\u00e8me de documentation sur papier  <\/li>\n\n\n\n
        • Logiciels valid\u00e9s : ERP-GUS ; Perfact ; Seritrack <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
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          Processus de contr\u00f4le de la qualit\u00e9<\/strong> <\/h3>\n
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          <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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          • Analyses de routine      <\/strong> <\/li>\n\n\n\n
          • Analyse des mati\u00e8res premi\u00e8res (ingr\u00e9dients actifs, mat\u00e9riaux auxiliaires)   <\/li>\n\n\n\n
          • Analyse des marchandises en vrac et des produits    <\/li>\n\n\n\n
          • Tests de lib\u00e9ration de lots de formulations solides, liquides et de tous types de formulations semi-solides   <\/li>\n\n\n\n
          • Tests de stabilit\u00e9   <\/li>\n\n\n\n
          • Recherche de solvants r\u00e9siduels   <\/li>\n\n\n\n
          • Microbiologie      <\/strong> <\/li>\n\n\n\n
          • tests microbiologiques des IPA et des produits (non st\u00e9riles)    <\/li>\n\n\n\n
          • num\u00e9rations bact\u00e9riennes (TAMC & TYMC)  <\/li>\n\n\n\n
          • D\u00e9veloppement et validation de m\u00e9thodes <\/strong>  <\/li>\n\n\n\n
          • D\u00e9veloppement de m\u00e9thodes analytiques et validation   <\/li>\n\n\n\n
          • HPLC, GC, GC-headspace, UV-VIS, titrage)  <\/li>\n\n\n\n
          • Conception de mod\u00e8les de dissolution  <\/li>\n\n\n\n
          • D\u00e9veloppement de m\u00e9thodes de validation du nettoyage  <\/li>\n\n\n\n
          • Planification et ex\u00e9cution de transferts de m\u00e9thodes  <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>