Le d\u00e9partement R&D d’Adragos \u00e0 Ath\u00e8nes sous-tend toutes les activit\u00e9s de l’entreprise en mati\u00e8re de d\u00e9veloppement de produits pharmaceutiques. Notre \u00e9quipe apporte une vaste exp\u00e9rience et expertise dans le d\u00e9veloppement d’une large gamme de formes posologiques. <\/p>\n\n\n\n
Nous prenons l’id\u00e9e du client concernant l’aspect et le comportement souhait\u00e9s du produit, et nous nous effor\u00e7ons de d\u00e9terminer comment cela peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9. Nous examinons des questions telles que : Quelle est sa composition ? Quelle est la meilleure m\u00e9thode de fabrication ? Et comment sa performance doit-elle \u00eatre test\u00e9e analytiquement ? <\/p>\n\n\n\n
Le processus de d\u00e9veloppement<\/strong> comprend plusieurs phases distinctes, dont la complexit\u00e9 varie en fonction de la nature sp\u00e9cifique du produit. Notre travail n\u00e9cessite l’int\u00e9gration de divers concepts issus de la pharmacie, de la chimie, des sciences des mat\u00e9riaux, de la biopharmacie et de l’ing\u00e9nierie, favorisant une collaboration \u00e9troite avec des experts en la mati\u00e8re d’autres d\u00e9partements d’Adragos, notamment les Affaires R\u00e9glementaires, l’Assurance Qualit\u00e9, le Contr\u00f4le Qualit\u00e9 et le Transfert de Technologie. <\/p>\n\n\n\n Nous travaillons conform\u00e9ment aux principes de la Qualit\u00e9 par la Conception<\/strong>, garantissant que la qualit\u00e9 du produit est assur\u00e9e \u00e0 toutes les \u00e9tapes \u2013 du d\u00e9veloppement pr\u00e9coce \u00e0 l’ensemble du cycle de vie du produit. En accord avec le concept de QbD, nous acqu\u00e9rons une compr\u00e9hension approfondie des aspects critiques du produit, y compris les risques potentiels. Cette compr\u00e9hension nous permet de cr\u00e9er des processus qui att\u00e9nuent et contr\u00f4lent efficacement ces risques, conduisant \u00e0 des produits et des processus robustes et bien compris. <\/p>\n\n\n\n La phase de d\u00e9veloppement du produit commence par l’\u00e9tablissement de l’espace de connaissances autour de l’agent\/mol\u00e9cule th\u00e9rapeutique. Ensuite, nous identifions les interd\u00e9pendances entre les propri\u00e9t\u00e9s de la mol\u00e9cule et les aspects cl\u00e9s de performance tels que la biodisponibilit\u00e9, la stabilit\u00e9 et la fabricabilit\u00e9. En reliant les propri\u00e9t\u00e9s intrins\u00e8ques de la mol\u00e9cule aux caract\u00e9ristiques de performance souhait\u00e9es du m\u00e9dicament, une base solide est \u00e9tablie qui nous permet de concevoir des exp\u00e9riences significatives. Ces exp\u00e9riences \u2013 \u00e0 la fois de criblage et d’optimisation \u2013 sont cruciales pour d\u00e9terminer des valeurs et des plages efficaces pour les variables de formulation et de processus. Elles guident le processus de d\u00e9veloppement vers des produits pharmaceutiques robustes. <\/p>\n\n\n\n Parall\u00e8lement \u00e0 ces activit\u00e9s, le d\u00e9veloppement de m\u00e9thodes analytiques est tout aussi important. Cela assurera la caract\u00e9risation et le contr\u00f4le qualit\u00e9 appropri\u00e9s du produit tout au long de son cycle de vie. <\/p>\n\n\n\n Chez Adragos, nous appliquons les outils de QbD, y compris les m\u00e9thodologies d’\u00e9valuation des risques et la conception exp\u00e9rimentale statistique, pour identifier les facteurs les plus influents et leurs interactions. Cette approche nous permet de rationaliser le processus de d\u00e9veloppement en priorisant les facteurs qui n\u00e9cessitent le plus d’investigation et d’optimisation. <\/p>\n\n\n\n Le processus de d\u00e9veloppement chez Adragos s’\u00e9tend au transfert de technologie des proc\u00e9d\u00e9s, facilitant la transition de la R&D \u00e0 l’\u00e9chelle industrielle. En collaboration avec l’\u00e9quipe d’ing\u00e9nierie des proc\u00e9d\u00e9s \u2013 que ce soit au sein du Groupe Adragos ou avec des partenaires externes \u2013 nous assurons le transfert efficace des connaissances acquises pendant le d\u00e9veloppement et soutenons activement la r\u00e9alisation \u00e0 grande \u00e9chelle du produit. <\/p>\n\n\n\n \u00c0 mesure que nous passons \u00e0 des lots plus importants, notre travail minutieux nous donne des aper\u00e7us pr\u00e9cieux sur les sensibilit\u00e9s du produit par rapport \u00e0 divers facteurs de mise \u00e0 l’\u00e9chelle. Tous les ajustements n\u00e9cessaires des param\u00e8tres du processus sont effectu\u00e9s sur la base de d\u00e9cisions fond\u00e9es sur des donn\u00e9es, optimisant le processus de fabrication pour assurer une production coh\u00e9rente, de haute qualit\u00e9 et efficace du m\u00e9dicament. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Le d\u00e9partement R&D d’Adragos \u00e0 Ath\u00e8nes sous-tend toutes les activit\u00e9s de l’entreprise en mati\u00e8re de d\u00e9veloppement de produits pharmaceutiques. Notre \u00e9quipe apporte une vaste exp\u00e9rience et expertise dans le d\u00e9veloppement d’une large gamme de formes posologiques. 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