{"id":18868,"date":"2024-10-28T17:42:24","date_gmt":"2024-10-28T15:42:24","guid":{"rendered":"https:\/\/adragos-pharma.com\/remplir-pour-reussir-a-livron\/"},"modified":"2025-06-26T11:50:49","modified_gmt":"2025-06-26T09:50:49","slug":"remplir-pour-reussir-a-livron","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/adragos-pharma.com\/fr\/remplir-pour-reussir-a-livron\/","title":{"rendered":"Remplir pour r\u00e9ussir \u00e0 Livron"},"content":{"rendered":"\n

J’ai toujours \u00e9t\u00e9 fascin\u00e9 par les usines, et je trouve le concept de prendre des composants individuels et de les transformer en produits finis v\u00e9ritablement satisfaisant. Il est fascinant d’observer les machines ici \u00e0 Livron remplir des flacons de m\u00e9dicaments, pr\u00eats \u00e0 traiter les patients. <\/p>\n\n

Au sein de l’\u00e9tablissement de Livron, une \u00e9quipe d’environ 150 personnes fabrique des m\u00e9dicaments. Certains op\u00e8rent les lignes de remplissage, tandis que d’autres effectuent d’autres processus vitaux tels que les inspections visuelles et le conditionnement final, et g\u00e8rent l’entrep\u00f4t. <\/p>\n\n

La premi\u00e8re \u00e9tape du processus de production consiste \u00e0 r\u00e9aliser une solution ou une suspension du principe actif pharmaceutique. Celle-ci est introduite dans les flacons ou les ampoules, sous une atmosph\u00e8re d’azote pour pr\u00e9venir toute contamination par des micro-organismes a\u00e9robies et pour s’assurer qu’elle ne r\u00e9agisse pas avec l’oxyg\u00e8ne de l’air. <\/p>\n\n

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Les contenants et les syst\u00e8mes de fermeture sont tous propres \u00e0 leur arriv\u00e9e dans notre entrep\u00f4t, mais bien entendu, nous devons \u00e9galement les st\u00e9riliser. Les flacons vides sont plac\u00e9s dans une machine \u00e0 laver, o\u00f9 ils sont nettoy\u00e9s par ultrasons. Nous les rin\u00e7ons ensuite avec un gaz (g\u00e9n\u00e9ralement de l’air) puis avec de l’eau pour pr\u00e9parations injectables. Ils sont ensuite introduits dans un st\u00e9rilisateur, o\u00f9 ils passent \u00e0 une temp\u00e9rature de 300\u00b0C pendant 20 minutes. Cela d\u00e9truira tous les microbes r\u00e9siduels ou les endotoxines qui pourraient contaminer le produit. <\/p>\n\n

Tout le remplissage est effectu\u00e9 dans une chambre de Classe A pour garantir la st\u00e9rilit\u00e9, et aucun op\u00e9rateur humain n’est autoris\u00e9 \u00e0 entrer pendant le processus de remplissage. Si quelque chose ne va pas et qu’une intervention humaine est n\u00e9cessaire, la production doit s’arr\u00eater, et tout produit pr\u00e9sent dans la zone devra \u00eatre \u00e9limin\u00e9 avant que la production ne reprenne. <\/p>\n\n

Une fois le produit ferm\u00e9, il n’y a plus de risque de contamination, et il passera par un autoclave pour une st\u00e9rilisation terminale, si le produit est compatible avec un traitement thermique. L’\u00e9tape suivante est une inspection visuelle, o\u00f9 nous recherchons de minuscules fissures ou d\u00e9fauts dans le verre, puis les \u00e9tiquettes sont appliqu\u00e9es. La derni\u00e8re \u00e9tape est le conditionnement final, o\u00f9 les flacons sont plac\u00e9s dans des bo\u00eetes pr\u00eates \u00e0 \u00eatre exp\u00e9di\u00e9es. <\/p>\n\n

Capacit\u00e9s \u00e9largies<\/strong> <\/h2>\n\n

Nous fabriquons des suppositoires ainsi que des flacons en verre remplis pour injection. Le processus est \u00e9tonnamment similaire – la principale diff\u00e9rence est qu’au lieu de cr\u00e9er une solution ou une suspension du m\u00e9dicament dans l’eau, il est dans un milieu cireux qui fond lors de l’insertion. Il est ensuite rempli dans un moule \u00e0 suppositoire plut\u00f4t que dans un flacon ou une ampoule. <\/p>\n\n

Nous disposons \u00e9galement d’une gamme de capacit\u00e9s sp\u00e9ciales sur le site, telles que la capacit\u00e9 de travailler avec des m\u00e9dicaments contr\u00f4l\u00e9s et des liquides hautement visqueux. Ces derniers n\u00e9cessitent g\u00e9n\u00e9ralement que nous ralentissions la ligne, r\u00e9duisant ainsi la capacit\u00e9 maximale de remplissage. Il y a des chambres froides pour les produits n\u00e9cessitant une r\u00e9frig\u00e9ration, et nous enregistrons soigneusement le temps que les produits passent hors de la chambre froide pour des op\u00e9rations telles que le conditionnement final et l’inspection visuelle. <\/p>\n\n

Le produit final doit \u00eatre compl\u00e8tement st\u00e9rile, et c’est pourquoi une \u00e9tape de st\u00e9rilisation terminale est g\u00e9n\u00e9ralement incluse. Cependant, cela implique un traitement thermique, et toutes les mol\u00e9cules avec lesquelles nous travaillons ne sont pas stables \u00e0 haute temp\u00e9rature. <\/p>\n\n

Pour ces produits, nous devons utiliser des processus aseptiques tout au long du processus pour garantir que tout reste st\u00e9rile dans le produit rempli. Une fa\u00e7on de proc\u00e9der, si le produit est une solution plut\u00f4t qu’une suspension, est de filtrer la solution \u00e0 travers des filtres avec de petites tailles de pores pour capturer tous les micro-organismes qui pourraient \u00eatre pr\u00e9sents, tout en permettant au produit de passer. <\/p>\n\n

Capacit\u00e9 accrue<\/strong> <\/h2>\n\n

Deux nouvelles lignes sont actuellement en cours d’installation ici \u00e0 Livron. L’une, une ligne de remplissage, est actuellement en phase de qualification, et nous esp\u00e9rons qu’elle sera pleinement op\u00e9rationnelle d’ici le d\u00e9but de 2025. Pour commencer, nous remplirons sur les nouvelles lignes des produits qui seront st\u00e9rilis\u00e9s terminalement, car c’est plus rapide \u00e0 mettre en place que le remplissage aseptique. La deuxi\u00e8me nouvelle ligne est destin\u00e9e au conditionnement, et le plan est de l’installer en 2025. <\/p>\n\n

Bien qu’elles fonctionnent selon les m\u00eames principes, les nouvelles machines sont beaucoup plus contr\u00f4lables que nos deux anciennes lignes de remplissage. Par exemple, sur les anciennes machines, la flamme devait \u00eatre ajust\u00e9e manuellement, mais sur les nouvelles, le d\u00e9bit de gaz peut \u00eatre contr\u00f4l\u00e9 \u00e9lectroniquement. Le plan est que les lignes fonctionneront en parall\u00e8le ; une fois les nouvelles lignes pleinement mises en service, nous pr\u00e9voyons que les lignes plus anciennes se concentreront sur la st\u00e9rilisation terminale. <\/p>\n\n

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Nous avons embauch\u00e9 huit nouveaux op\u00e9rateurs, qui ont re\u00e7u une formation de Syntegon, le fabricant de la machine de remplissage, et ils seront capables d’effectuer de multiples fonctions pour maximiser notre flexibilit\u00e9. L’\u00e9quipe travaillera sur une base de deux \u00e9quipes, au moins pour commencer, et sera donc op\u00e9rationnelle pendant 16 heures par jour. En une seule journ\u00e9e, une fois que la nouvelle ligne sera pleinement op\u00e9rationnelle, nous viserons \u00e0 remplir 100 000 flacons par jour, si aucun changement de produit n’est n\u00e9cessaire, avec les lignes op\u00e9rationnelles 24 heures sur 24, 5 jours par semaine. <\/p>\n\n

L’un de nos objectifs pour 2025 est de travailler sur le changement de s\u00e9rie, pour le rendre plus efficace. Nous avons \u00e9galement commenc\u00e9 une r\u00e9union r\u00e9guli\u00e8re, rassemblant toutes les fonctions telles que la qualit\u00e9, l’IT et la maintenance toutes les deux semaines, pour faire fonctionner tout plus harmonieusement. <\/p>\n\n

Nous investissons \u00e9galement massivement dans la formation des op\u00e9rateurs du futur. En regardant 40 ans en arri\u00e8re, il \u00e9tait beaucoup plus facile de recruter des personnes pour travailler dans l’usine car les op\u00e9rations \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement plus simples et n\u00e9cessitaient beaucoup moins de formation. Aujourd’hui, les complexit\u00e9s de la fabrication pharmaceutique moderne signifient que vous ne pouvez pas simplement d\u00e9placer quelqu’un d’un domaine \u00e0 un autre sans investir dans la formation aux comp\u00e9tences sp\u00e9cifiques requises pour le nouveau r\u00f4le. <\/p>\n\n

Bien entendu, en tant qu’entreprise r\u00e9glement\u00e9e, il faut du temps pour apporter des changements et des am\u00e9liorations dans les installations de fabrication pharmaceutique. Si vous ne respectez pas les r\u00e8gles, il n’y a pas d’activit\u00e9. Mais en suivant les r\u00e8gles, le produit peut \u00eatre fabriqu\u00e9 en toute s\u00e9curit\u00e9, r\u00e9pondant aux besoins du client et du patient. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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