分析サービス

分析サービス

• メソッド開発およびバリデーション 
• 強制分解 
• 溶出(USP I、IIおよびIII) 
• 原薬の化学分析 
• 最終製品の管理 
• プロセスバリデーションコントロール 
• ICH安定性、光安定性および使用時の安定性 
• 分析法移管
• 医薬品リリース(EU QP)

技術

• Empower® Chromatography Data System 
• Liquid chromatography (PDA, RID, or UV) 
• Ultra-Performance Liquid Chromatography (UPLC) 
• Ion Exchange Chromatography (IEC) 
• Liquid Chromatography–Mass Spectrometry (LC MS) 
• Gas Chromatography (GC) for Headspace or liquid injections (ECD and FID) 
• UV spectrophotometry  
• Dissolution testing (USP I, II & III) 
• Walk-in stability rooms and stability chambers 
• Photo stability chamber 
• Differential scanning calorimetry 
• Optical microscopy 

医薬品開発における高度な分析サービス

我々の最先端のラボは、お客様の特別なニーズに合わせた、 EU-GMPおよびICHガイドラインに準拠して広範な分析サービスをすべて提供いたします。

サポートおよびバリデーションサービス

我々の分析部門は最新の機器を最新の分析技術とともに活用し、医薬品の製剤開発を加速します。さらには、広範な分析手法をカバーした分析法バリデーションも実施します。

公式な認証と要件

我々が採用する機器類は年次の定期点検・適正確認を含めGMP基準にのっとっています。

医薬品の分析ソリューション

我々の分析サービスは、スタンドアローンであっても、フル開発パッケージの一部であっても対応可能です。  

ギリシャアテネで分析サービスに対応しています

3000m2以上のR&D設備を有し、アドラゴスアテネは、付加価値のある医薬品の開発に特化し、高活性原薬対応についても最近アップグレードしました。

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