無菌液剤

アンプル

IVバッグ

バイアル

当社の製造拠点では、さまざまな無菌液剤を高品質で製造可能です。

アンプル

  • お客様のご要望に対応できるよう、さまざまな形状のアンプル(ガラス製およびポリエチレン(PE)製)を1mlから30mlまでご用意しております
  • 生菌を排除し混入を防止するための手順を定めています
  • お客様のご指定内容に合わせて滅菌プロセスを選んでおり、コールドチェーンや高粘性液体製品もこうしたクオリティで取り扱っています
  • 無菌充填または加熱による最終滅菌

バイアル

  • 容量は10mlから20mlまでのご用意があります
  • 自動で容器の成形、充填、密封の多段階ステップが同時にできる成形同時充填(BFS)プロセスを用いているため、高品質の容器を確実かつ均一に製造できます

IVバッグ

  • IVバッグは100mlから1,000mlまでのご用意があります
  • 安全性と純度を確保したクリーンルーム環境内の自動製造ラインで製造しています
  • デキストロース、塩化ナトリウム、滅菌水、ラクトリンゲル、酢酸リンゲル、クエン酸ナトリウムなどの標準溶液の提供に特化しています。
  • レボフロキサシン、モキシフロキサシン、硫酸マグネシウム、リネゾリド、ヘパリン、アセトアミノフェンなどのさまざまなIV医薬品を提供可能です。

無菌液剤の製造ネットワーク

製造能力

成形同時充填(BFS)アンプル5ml~30ml
成形同時充填(BFS)バイアル100mlまで
バッチサイズ5,000リットルまで

IVバッグ100ml~1,000ml
バッチサイズ15,000リットルまで

1,000㎡近くのフリーGMPスペース(グレードC)と包装用スペース

技術

最終滅菌
BFSによるアンプルおよびバイアル充填ライン
IVバッグライン(50ml~1,000ml)

無菌
ノルウェー市場向けの各種調剤製品の無菌充填

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製造能力

アンプル-2ml~10ml
バッチサイズ9,000リットルまで








技術

最終滅菌
完全自動充填ライン1本






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製造能力

アンプル-1ml~20ml
アンプル製剤-30~1,500リットルまで








技術

無菌充填または加熱による最終滅菌



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