CDMOサービス

外観検査

当社が提供しているさまざまなサービスに加え、お客様が多様な規制に対応できるよう外観検査も行っています。市場の厳格な基準にも準拠できるよう、最先端の技術を使用しています。

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包装ソリューション

革新的かつ安全で、お客様の多様な製品ラインナップに対応可能な包装ソリューションも提供しています。


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規制医薬品の取り扱い

規制医薬品の取り扱いには正確性、安全性、そして規制に関する知識が必須です。こうした必須でありながらも厳しい要件に対応できる専門的なサービスを、川越、ギリシャ、およびリブロンの施設で行っています。 

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高薬理活性原薬(HPAPI)

アテネにある当社の専門施設では、最先端の医薬品で使用する高薬理化合物への需要の高まりに対応すべく、高品質の合成高薬理活性原薬を提供しています。

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サプライチェーンおよびプランニング

効率的で信頼性の高いサプライチェーンは、製薬業界に不可欠です。当社の各施設は戦略的に配置されているため、最適なサプライチェーンおよびプランニングサービスを提供でき、どの市場でもタイムリーな納品が可能です。

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安定性試験

メソッドの確立、原材料試験、工程内化学検査、APIおよび医薬品のリリース試験、ICH安定性試験、対照薬試験などのリリース試験ならびに反復試験に全面対応しています。 

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コールドチェーンの管理

温度管理が必要な医薬品の品質維持には、コールドチェーンの効果的な管理が不可欠です。当社の施設では、プロセス全体にわたってお客様の製品の安全かつ規制に則った取り扱いをお約束する、包括的なソリューションを提供しています。

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規制関連サービス

複雑な薬事関係法規の壁を乗り越えられるようにお手伝いします。ご相談や申請戦略から書類の準備、申請、そして医薬品市販承認の付与や承認後のフォローアップまで対応しています。 

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