Développement de la Formulation 

Nous excellons dans l’offre de services de développement de formulations pharmaceutiques en mettant en œuvre des stratégies personnalisées pour répondre aux besoins de nos clients en matière de produits. Notre expertise garantit des résultats de premier ordre à chaque étape du processus de développement de la formulation et maintient des processus de fabrication solides.

Notre processus complet de développement de formulations

1. Phase de préformulation:

Pour lancer le processus de développement de la formulation, nous procédons à une analyse approfondie des données bibliographiques, examinons les brevets existants et étudions les propriétés physico-chimiques les plus pertinentes des substances médicamenteuses candidates. Les spécialités pharmaceutiques jouent un rôle crucial en adaptant ces étapes initiales aux exigences spécifiques du développement de formulations de médicaments complexes.

2. Phase de développement de la formulation:

Au cours de la phase suivante, notre équipe entreprend des études méticuleuses de criblage et d’optimisation, spécialement conçues pour répondre aux attributs distinctifs du projet. Cette approche nous permet d’obtenir les informations détaillées nécessaires pour définir la composition optimale. L’expertise pharmaceutique spécialisée garantit que nos méthodologies s’alignent sur les dernières directives de l’ICH, en incorporant les principes et les outils de la qualité par la conception (QbD). Tout au long de la phase de développement, nous utilisons des techniques de conception expérimentale statistique et d’évaluation des risques. En outre, le développement de méthodes analytiques constitue un élément crucial de cette phase, garantissant des résultats complets et précis.

3. Phase de développement du processus:

Des équipements de pointe sont utilisés pour simuler des procédés à l’échelle industrielle, en remettant en question les paramètres critiques des procédés afin d’établir des procédés robustes et transférables. Cette flexibilité facilite le passage de la R&D à la production. Les capacités des entreprises pharmaceutiques spécialisées sont essentielles pour affiner ces processus afin de répondre aux normes de l’industrie.

4. Phase de mise à l’échelle:

Notre équipe gère avec compétence les tâches de mise à l’échelle afin de réduire les risques associés au transfert de technologie au cours du processus de développement de la formulation.

L’excellence dans la formulation des médicaments 

Nous nous engageons à atteindre les objectifs de nos clients en leur fournissant des solutions de haute qualité, efficaces et rentables en matière de développement de formulations.

Notre expertise en matière de développement de formulations pharmaceutiques nous permet de concevoir des stratégies de développement de premier plan, précisément adaptées aux besoins de nos clients. Grâce à des méthodologies avancées, nous fournissons des formulations de qualité supérieure et des processus de fabrication robustes, conçus pour répondre à vos objectifs spécifiques. Spécialisés dans l’accélération de la mise sur le marché des produits de nos clients, nous ne faisons jamais de compromis sur la qualité. Les innovations dans le domaine des spécialités pharmaceutiques nous permettent d’offrir ces solutions personnalisées de manière efficace.

De la phase initiale de préformulation à la mise à l’échelle, notre équipe compétente est prête à gérer tous les aspects complexes du cycle de développement de la formulation. Équipés d’une technologie de pointe qui simule les opérations à l’échelle industrielle, nous offrons la flexibilité nécessaire pour une transition en douceur de la R&D à l’échelle de production.

Services de développement de formulations

Nos services de développement de formulations couvrent tous les aspects essentiels à la réussite du développement de formulations pharmaceutiques:

• Caractérisation de l’API
• Préformulation
• Développement de la formulation
• Développement de méthodes analytiques
• Développement de procédés
• Transfert de technologie
• Recherche de PI