Faisabilité De Projet
Donner Vie à Vos Projets Pharmaceutiques
Notre site de production dans le Jura, Suisse, est équipé pour gérer des projets complexes, offrant un spectre complet de services de développement du concept à la commercialisation. De plus, nous fournissons également un soutien personnalisé et constant tout au long du cycle de vie complet du projet.
Évaluation et Soutien à la Faisabilité
Une revue de haut niveau est menée pour évaluer les objectifs du projet, identifier les défis potentiels et garantir l’alignement avec les capacités existantes. Cette évaluation initiale fournit des perspectives stratégiques pour guider le projet vers le succès.
Faisabilité Technique
Durant cette phase, les exigences scientifiques et techniques sont analysées, en se concentrant sur la formulation, la scalabilité et la disponibilité des matières premières. En intégrant ces facteurs, le projet est optimisé pour une transition fluide du concept à la fabrication de qualité clinique.
Faisabilité Réglementaire
Avec une focalisation réglementaire à 360°, tous les projets sont alignés avec les principaux cadres de conformité, y compris les normes EU-GMP, FDA et Swissmedic. Cette revue approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP), des normes de qualité et des stratégies de soumission facilite des approbations rapides et sans accroc dans les différents paysages réglementaires.
Faisabilité Budgétaire et Temporelle
Une évaluation complète du budget et du calendrier garantit des coûts transparents et des échéanciers réalistes, minimisant les risques et maintenant la faisabilité du projet du point de vue financier et opérationnel.
Nous offrons des Services de Faisabilité de Projets dans le Jura , Suisse.
Avec plus de 6 000 m² d’installations et plus de 20 ans d’expérience, Adragos Jura propose une fabrication clinique personnalisée pour soutenir vos essais thérapeutiques.
