Execution du Projet
Passant de la recherche à l’application dans le monde réel, la phase de mise en place/exploitation du Projet est cruciale. Elle se concentre sur la garantie que chaque aspect de la production est parfaitement aligné sur des normes rigoureuses, afin de se conformer parfaitement aux requis des essais cliniques. Cette étape prépare les traitements pour leur usage dans les essais cliniques, soutenue par un engagement indéfectible envers l’excellence et la conformité.
Alignement du Processus avec les BPF (GMP)
S’assurer que nos processus sont alignés sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) est fondamental. Cet alignement garantit que nos produits sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente, conformément aux normes de qualité.
Mise à l’échelle
La transition des environnements de laboratoire à petite échelle vers des échelles de production plus importantes est essentielle. Cette mise à l’échelle implique d’optimiser le processus de production pour répondre à la demande des essais cliniques sans compromettre la qualité.
Fabrication BPF (GMP)
Nos installations respectent strictement les directives des BPF, garantissant que chaque lot de produit est uniforme et en conformité avec les exigences réglementaires qui régissent la fabrication pharmaceutique.
Conditionnement secondaire
Un conditionnement approprié est essentiel non seulement pour la sécurité, mais aussi pour la conformité. Nos solutions de conditionnement secondaire sont conçues pour protéger le produit et assurer son intégrité tout au long du processus d’essai clinique.
Stockage BPF (GMP)
Nos installations de stockage à la pointe de la technologie maintiennent des conditions optimales pour préserver la qualité et l’efficacité des produits pharmaceutiques. Le stockage BPF est essentiel pour protéger ces matériaux jusqu’à ce qu’ils soient prêts à être utilisés.
Nous offrons des services de mise en place / exploitation de Projet dans le Jura, en Suisse
Avec plus de 6 000 m² d’installations et plus de 25 ans d’expérience, Adragos Jura propose une fabrication clinique personnalisée pour soutenir vos essais thérapeutiques.
