Cet e-book, « Entrer au Japon : Un guide pratique pour la conformité pharmaceutique et l’accès au marché », fournit un aperçu complet et pratique pour les entreprises pharmaceutiques visant à entrer sur le marché japonais. Il explique les défis réglementaires, logistiques et de conformité impliqués et présente des conseils étape par étape pour naviguer dans l’environnement pharmaceutique complexe du Japon.
Sujets clés :
- Informations générales sur le Japon : Découvrez ce qui fait du Japon un choix stratégique. De sa population vieillissante à un système de santé de classe mondiale stimulant la demande pharmaceutique.
- Exigences pour le marché pharmaceutique japonais : Navigation dans les réglementations pharmaceutiques du Japon : MHLW, PMDA, MAH.
- Comment entrer sur le marché japonais : Comprenez ce que vous devez faire pour répondre aux normes de qualité japonaises les plus élevées.
- Études de cas : Des exemples concrets démontrent différents scénarios, tels que la manière dont une entreprise biopharmaceutique européenne a réussi son lancement au Japon et comment les transferts de titulaire d’autorisation de mise sur le marché (MAH) sont gérés pratiquement entre les entreprises internationales et leurs filiales japonaises.
Dans l’ensemble, le guide sert de référence pratique pour les entreprises pharmaceutiques étrangères, offrant des stratégies exploitables et des meilleures pratiques pour assurer une conformité réussie et l’accès au marché au Japon.
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