Développement Analytique
Nous Proposons des Services de Développement Analytique
Chez Adragos, Athènes, nous nous spécialisons dans le développement analytique, offrant une gamme de services adaptés au secteur pharmaceutique. Nos laboratoires à la pointe de la technologie sont équipés des derniers instruments, garantissant que toutes les analyses répondent aux strictes normes EU-GMP et aux directives ICH. Que vous ayez besoin de tests analytiques indépendants ou d’un package de développement intégré, notre expertise garantit précision, qualité et conformité.
Services de Développement Analytique
Adragos Athènes:
• Développement et validation de méthodes
• Dégradation forcée
• Études de dissolution
• Analyse chimique des IPA
• Contrôles des produits finis
• Contrôles de validation des processus
• Stabilité ICH, photostabilité et stabilité en cours d’utilisation
• Transfert de méthodes analytiques
• Libération des produits pharmaceutiques (QP UE)
Adragos Jura:
• HPLC-UV (dosage, pureté)
• Comptage des particules sub visibles
• Osmolalité
• Teneur en eau
• Spectrophotométrie UV-Vis et IR
• pH
• SDS- PAGE
• Chromatographie en couche mince
• Potentiométrie
• Viscosité
• TOC
• Test de stérilité sous isolateur
• Endotoxines
• Tests de biocontamination
• Contamination par des germes spécifiques
Technologies
•Système de données chromatographiques Empower
•Chromatographie liquide (PDA, RID ou UV)
•Chromatographie liquide ultra performante (UPLC)
•Chromatographie par échange d’ions (IEC)
•Chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC MS)
•Chromatographie en phase gazeuse (GC) pour l’espace de tête ou les injections de liquide (ECD et FID)
•Spectrophotométrie UV
•Tests de dissolution (USP I, II et III)
•Salles et chambres de stabilité
•Chambre de stabilité photographique
•Calorimétrie différentielle à balayage
•Microscopie optique
Solutions Analytiques Sur Mesure
Nous comprenons le rôle crucial des services analytiques dans le développement des médicaments. Nos laboratoires offrent une large gamme de capacités analytiques conçues pour répondre efficacement aux besoins spécifiques des clients. Chaque service adhère à des contrôles de qualité rigoureux et aux normes réglementaires, fournissant un soutien fiable pour l’innovation pharmaceutique.
Services de Validation et de Support
Améliorant la formulation et le développement des médicaments, notre équipe de services analytiques utilise une technologie avancée et une connaissance scientifique approfondie pour offrir une validation robuste des méthodes analytiques. Ce soutien complet assure que toutes les procédures répondent aux attentes réglementaires mondiales et aident à rationaliser la mise sur le marché de nouveaux produits pharmaceutiques.
Assurance Certification et Conformité
Nos installations et nos processus sont conformes à toutes les normes GMP pertinentes, y compris les qualifications opérationnelles et de performance rigoureuses annuellement. Nous maintenons également les plus hauts standards pour les systèmes informatisés et l’intégrité des données, garantissant que nos services répondent à tous les critères réglementaires et de qualité.
Options de Service Analytique Flexibles
Adragos, Athènes fournit des services analytiques exceptionnels pour le développement pharmaceutique, disponibles à la fois comme offres autonomes et comme partie de packages de développement complets. Notre engagement envers l’excellence dans le développement analytique garantit que nous livrons une qualité supérieure et une conformité dans tous les aspects des tests et du développement pharmaceutique.
Notre réseau pour les services de développement analytique
Avec plus de 3 000 m² d’installations de R&D, Adragos Athènes est spécialisée dans le développement de médicaments à valeur ajoutée et a été récemment dotée de capacités HPAPI.
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Nous fournissons des solutions de fabrication pour les besoins commerciaux les plus exigeants, des flacons à la lyophilisation, en passant par les produits optiques et biologiques. En outre, nous sommes spécialisés dans la production de petits lots avec une approche sur mesure.
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Des scientifiques hautement qualifiés et bien formés se sont concentrés sur le développement.
