Développement de Formulations 

Nous excellons dans l’offre de services de développement de formulations pharmaceutiques en mettant en œuvre des stratégies personnalisées pour répondre aux besoins de nos clients en matière de produits. Notre expertise garantit les meilleurs résultats à chaque étape du processus de développement de la formulation et le respect strict des directives ICH. 

Notre processus complet de développement de formulations 

1. Phase de préformulation:

Pour démarrer le processus de développement de la formulation, nous effectuons une analyse approfondie des données bibliographiques, examinons les brevets existants et étudions les propriétés physico-chimiques les plus pertinentes des substances médicamenteuses candidates. 

2. Phase de développement de la formulation:

Dans la phase suivante, notre équipe entreprend des études méticuleuses de criblage et d’optimisation, spécialement conçues pour correspondre aux attributs distinctifs du projet. Cette approche nous fournit les informations détaillées nécessaires pour définir la composition optimale. Notre expertise pharmaceutique spécialisée garantit que nos méthodologies sont conformes aux dernières directives ICH, intégrant les principes et les outils de la Qualité par la Conception (QbD). Tout au long de la phase de développement, nous utilisons la conception statistique d’expériences et les techniques d’évaluation des risques. De plus, le développement de méthodes analytiques constitue un élément crucial de cette phase, garantissant des résultats complets et précis. 

3. Phase de développement de processus:

Des équipements de pointe sont utilisés pour simuler des processus à l’échelle industrielle, mettant à l’épreuve les paramètres critiques du processus afin d’établir des processus robustes et transférables. Cette flexibilité facilite la transition harmonieuse de la R&D à l’échelle de la production. Nos capacités pharmaceutiques spécialisées jouent un rôle essentiel dans l’amélioration de ces processus afin de répondre aux normes de l’industrie. 

4. Phase de mise à l’échelle:

Notre équipe gère avec compétence les tâches d’augmentation d’échelle afin de réduire les risques associés au transfert de technologie pendant le processus de développement de la formulation. 

Services de développement de formulations 

Nos services de développement de formulations couvrent tous les aspects essentiels à la réussite du développement de formulations pharmaceutiques : 

• Recherche de propriété intellectuelle (PI) 

• Caractérisation de l’API (principe actif pharmaceutique) 

• Préformulation 

• Développement de la formulation 

• Développement de méthodes analytiques 

• Développement de processus 
• Transfert de technologie .