HPAPI

We are Specialized in Highly Potent API (HPAPI)

Le laboratoire HPAPI est équipé pour gérer en toute sécurité les ingrédients pharmaceutiques actifs de haute puissance (HPAPI) avec une limite d’exposition professionnelle (LEP) qui n’est pas inférieure à 0,5 μg/m³.

API Très Puissante

Laboratoire d’API très Puissant avec Laboratoire d’analyse approuvé par l’UE-GMP

Développeur Expérimenté

Développeur expérimenté de médicaments à valeur ajoutée avec une expérience éprouvée

Développement D’API Très Puissant

En 2023, un laboratoire d’API très puissant a été construit dans nos locaux à Athènes pour garantir la sécurité des opérateurs et de l’environnement et pour étendre nos capacités techniques internes pour le développement de nouveaux produits de substances très puissantes.

La demande en constante augmentation de nouveaux produits contenant des substances actives classées comme très puissantes, telles que des médicaments pour traiter le cancer, a conduit à la décision stratégique d’allouer des ressources et de créer une combinaison dédiée dans ce domaine en pleine croissance.

Approuvé et Certifié

La suite dédiée aux produits très puissants de notre usine d’Athènes est certifiée conforme aux BPF de l’UE par les autorités réglementaires grecques depuis 2023. Il englobe une technologie de laboratoire de pointe et des professionnels hautement qualifiés pour répondre aux besoins de votre entreprise.

Le laboratoire Highly Potent API (HPAPI) comprend une zone de fabrication à l’échelle du laboratoire pour la production de R&D de produits pharmaceutiques solides et liquides contenant de l’HPAPI, ainsi qu’un laboratoire d’analyse. Adhérant aux exigences des BPF, le laboratoire est équipé pour entreprendre l’analyse des produits pharmaceutiques liquides et solides et des substances actives.

OEL and OEB5

Les OEB sont des catégories qui classent les produits chimiques en fonction de leurs risques potentiels pour la santé et des limites d’exposition correspondantes. Il existe cinq catégories au total – OEB1, OEB2, OEB3, OEB4, OEB5 – OEB1 représentant les substances les moins toxiques et OEB5 les plus toxiques.

L’installation d’Adragos à Athènes est capable de manipuler des composés très puissants jusqu’à la catégorie OEB 5, avec une limite d’exposition professionnelle (LEP) qui n’est pas inférieure à 0,5 μg/m³ (ce qui équivaut à 0,0005 mg/m³).