HPAPI

Nous pouvons manipuler les Principes Actifs Hautement Puissants (HPAPI)

Notre laboratoire HPAPI à Athènes est équipé pour gérer en toute sécurité les Principes Actifs Pharmaceutiques Hautement Puissants (HPAPI) avec une Limite d’Exposition Professionnelle (LEP) d’au moins 0,5 μg/m³ et une Bande d’Exposition Professionnelle 5 (OEB5). 

<strong>Principes Actifs Hautement Puissants (HPAPI)</strong>

Laboratoire HPAPI avec laboratoire analytique approuvé EU-GMP 

Développeur Expérimenté

Développeur expérimenté de médicaments à valeur ajoutée avec une expérience éprouvée dans les développements HPAPI.

Développement de Principes Actifs Hautement Puissants (HPAPI) 

En 2023, un laboratoire HPAPI a été construit dans nos installations à Athènes pour assurer la sécurité des opérateurs et de l’environnement, et pour étendre nos capacités techniques internes pour le développement de nouveaux produits contenant des substances hautement puissantes. 

La demande en constante augmentation de nouveaux produits contenant des substances actives classées comme hautement puissantes, telles que les médicaments pour traiter le cancer, a conduit à la décision stratégique d’allouer des ressources au développement d’une suite dédiée dans ce domaine en pleine croissance des développements HPAPI. 

Approuvé et Certifié

La suite dédiée aux produits très puissants de notre usine d’Athènes est certifiée conforme aux BPF de l’UE par les autorités réglementaires grecques depuis 2023. Il englobe une technologie de laboratoire de pointe et des professionnels hautement qualifiés pour répondre aux besoins de votre entreprise.

Le laboratoire Highly Potent API (HPAPI) comprend une zone de fabrication à l’échelle du laboratoire pour la production de R&D de produits pharmaceutiques solides et liquides contenant de l’HPAPI, ainsi qu’un laboratoire d’analyse. Adhérant aux exigences des BPF, le laboratoire est équipé pour entreprendre l’analyse des produits pharmaceutiques liquides et solides et des substances actives.

OEL and OEB5

Les OEB sont des catégories qui classent les produits chimiques en fonction de leurs risques potentiels pour la santé et des limites d’exposition correspondantes. Il existe cinq catégories au total – OEB1, OEB2, OEB3, OEB4, OEB5 – OEB1 représentant les substances les moins toxiques et OEB5 les plus toxiques.

L’installation d’Adragos à Athènes est capable de manipuler des composés très puissants jusqu’à la catégorie OEB 5, avec une limite d’exposition professionnelle (LEP) qui n’est pas inférieure à 0,5 μg/m³ (ce qui équivaut à 0,0005 mg/m³).