Chez Adragos, nos clients sont toujours au centre de nos préoccupations. Ici, dans le Jura, nous avons investi dans des capacités de remplissage flexibles afin de continuer à répondre à leurs besoins qui changent et évoluent au fil du temps.
La demande future peut être imprévisible et les caractéristiques des produits en cours de développement ne sont pas statiques. Lors de la conception de notre nouvelle ligne de remplissage et de finition dans le Jura, il était donc essentiel de veiller à ce qu’elle soit suffisamment flexible pour accueillir un large éventail de produits différents.
Dans le cadre du processus de conception, nous avons cherché à nous faire une idée des produits que les clients pourraient fabriquer dans les années à venir, et donc des actifs et des capacités dont nous aurons probablement besoin à l’avenir. Si, par exemple, une nouvelle modalité en est aux premiers stades de la recherche, une ligne de remplissage spécifiquement adaptée aux types de produits actuels pourrait ne pas suffire. Outre le médicament lui-même, ces prévisions s’étendent aux matériaux d’emballage et aux composants que nous pourrions être amenés à utiliser pour répondre à la demande future.
Lorsqu’un client nous soumet un nouveau projet, la première étape consiste à procéder à une évaluation technique du produit afin de déterminer s’il est compatible avec nos actifs. Une plus grande flexibilité signifie bien sûr que nous avons plus de chances de pouvoir l’accueillir ici, et avec l’expérience que nous avons sur place. C’est une bonne idée d’effectuer des études de faisabilité à un stade précoce pour s’assurer que le produit s’adaptera effectivement à nos capacités et à notre équipement, et pour déterminer si des adaptations de nos actifs actuels pourraient être nécessaires.
Opérations de mise au point
Il est également important de discuter et de communiquer en permanence avec les clients. Ce retour d’information nous aidera à comprendre les modifications à apporter à la ligne et nous permettra de les mettre en œuvre plus rapidement. Nous devons également faire preuve de transparence quant à l’avancement du projet, afin de renforcer la confiance qui s’est instaurée entre nous. Cette boucle de rétroaction nous aide à affiner les opérations pour répondre à leurs besoins et nous permet de leur transmettre notre expertise. Par exemple, nous sommes habitués à gérer des formulations complexes, y compris des suspensions et des produits très visqueux. Cela nous permet de suggérer les solutions techniques les plus efficaces si leur produit s’avère difficile.
Nous voulons également maximiser l’utilisation de composants à usage unique dans nos processus. C’est généralement plus rapide, car cela réduit à la fois les temps de changement et les exigences de validation, tout en diminuant les risques de contamination croisée. La flexibilité s’en trouve également accrue. Il est possible de rendre une grande partie de la ligne à usage unique – du réservoir de produit au départ jusqu’aux aiguilles de remplissage, en fonction du produit et en parfaite adéquation avec notre équipement. Même une chose aussi simple que l’utilisation de bouchons pré-stérilisés permet de gagner du temps et de réduire les risques.
Une coordination minutieuse de toutes les fonctions est essentielle. Qu’il s’agisse de l’utilisation d’une ligne existante, de la modernisation d’une ligne ou de la mise en place d’une nouvelle ligne, il s’agit de projets réellement complexes impliquant de nombreuses entreprises et compétences différentes. Au début de chaque équipe, nous nous réunissons pour déterminer les tâches prévues ce jour-là et les priorités. Plus nous pouvons mener d’activités en parallèle et en toute sécurité, plus l’ensemble du processus sera rapide.
Bien qu’il s’agisse d’un petit site ici à Jura, nous disposons de toutes les compétences nécessaires sur place – et notre petite taille nous permet d’être rapides et efficaces. Nous suivons quotidiennement l’avancement de la mise en service et de la qualification des équipements, en adaptant et en remettant constamment en question le calendrier. Nous essayons de désengorger autant que possible et d’anticiper les problèmes qui pourraient survenir à l’avenir, que ce soit d’un point de vue technique ou en termes de ressources. Nous essayons toujours d’avoir une longueur d’avance.
