Gestion de Projets
Garantir l’Excellence dans la Préparation des Essais Cliniques
La transition de la recherche à l’application concrète est cruciale. Elle se concentre sur l’assurance que chaque aspect de la production est parfaitement aligné avec des normes rigoureuses, afin de préparer idéalement votre projet pour les essais cliniques. Cette étape soutenue par un engagement inébranlable envers l’excellence et la conformité.
Alignement du Processus sur les BPF
S’assurer que nos processus sont alignés avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) est fondamental. Cet alignement garantit que nos produits sont fabriqués et contrôlés de manière cohérente selon les normes de qualité.
Scale Up
La transition des paramètres de laboratoire à petite échelle vers des quantités de production plus importantes est critique. Cette montée en puissance implique l’optimisation de nos processus de production pour répondre à la demande des essais cliniques sans compromettre la qualité.
Fabrication Selon les BPF
Nos installations répondent strictement aux normes BPF, garantissant que chaque lot est uniforme et conforme aux exigences réglementaires qui régissent la fabrication pharmaceutique.
Conditionnement Secondaire
Le conditionnement est essentiel non seulement pour la sécurité mais aussi pour la conformité. Nos solutions de conditionnement secondaire sont conçues pour protéger le produit et garantir son intégrité tout au long du processus d’essai clinique.
Préparation des Kits Cliniques
Nous préparons des kits cliniques complets qui incluent tous les matériaux nécessaires pour l’essai. Ces kits sont constitués avec la plus grande attention portée aux détails, garantissant que les sites d’essai disposent de tout ce dont ils ont besoin pour une opération fluide.
Stockage BPF
Nos installations de stockage de pointe maintiennent des conditions optimales pour préserver la qualité et l’efficacité des produits pharmaceutiques. Le stockage BPF est crucial pour protéger ces matériaux jusqu’à ce qu’ils soient prêts à l’emploi.
Expédition des Échantillons Analytiques à Température Contrôlée
Transporter les échantillons sous des températures contrôlées est essentiel pour maintenir leur validité. Nous employons une logistique avancée pour garantir que tous les échantillons atteignent leurs destinations en parfait état.
Nous offrons des Services de Préparation aux Essais Cliniques dans le Jura, Suisse.
Avec plus de 6 000 m² d’installations et plus de 20 ans d’expérience, Adragos Jura propose une fabrication clinique personnalisée pour soutenir vos essais thérapeutiques.
