Livron, France
Avec plus de 100 ans d’expérience, notre installation se concentre sur la fabrication de liquides et de suppositoires stériles. Nous traitons plus de 100 molécules et proposons des études de stabilité, la manipulation de stupéfiants et des services de tests analytiques.
Ampoules
Spécialités
Ampoules imprimées ou étiquetées
Processus de remplissage aseptique ou de stérilisation terminale
Technologies
3 lignes de remplissage intégrées + 1 nouvelle (d’ici le T3 – 2024)
1 ligne de remplissage équipée de la technologie RABS.
Capacité
Ampoules de 1 à 20 ml (flacons ISO forme C)
Tailles des lots de 30 à 1500 litres
L’inspection
4 lignes d’inspection visuelle entièrement automatisées
2 lignes d’inspection visuelle semi-manuelle
Atelier d’inspection manuelle
Emballage
Conditionnement de 1,2,5,6,10 ou 50 ampoules
Possibilité de blisters prédécoupés
4 Lignes d’emballage de plateaux en PVC
Suppositories
Des lots de 500 à 2000 kg.
- 1 atelier automatisé
- 2 machines de remplissage de sarongs et une ligne d’emballage
- PVC-PE
Lots de 100 à 600 kg.
- 1 atelier standard
- 1 ligne de remplissage et d’emballage de paréo
- PVC-PE
- ALU-ALU
Nos services
Capacités spéciales
- Capacités en matière de médicaments contrôlés
- Services de la chaîne du froid
- Produits liquides à haute viscosité
Transfert de produits et de technologies
- Chez Adragos Livron, nous avons mené de nombreux projets de développement et de transfert de produits, soit environ 220 depuis 2011.
- 50 % consacrés aux transferts.
- 50% englobant diverses initiatives telles que l’approvisionnement en nouveaux API, le développement de nouvelles formulations, l’optimisation de la taille des lots, ainsi que la validation et la mise en œuvre d’analyses.
Assurance de la qualité
- Les principaux éléments de notre approche des normes de qualité sont les suivants :
- Manuel de qualité.
- Organisation de la qualité.
- Cercles de qualité.
- Y compris les audits et les évaluations réglementaires, afin d’identifier les domaines à améliorer et de maintenir la conformité avec les réglementations industrielles.
Certifications BPF
- ANSM – EU GMP (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), certifications GMP pour les médicaments à usage humain.
- ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail), certification BPF française pour les médicaments vétérinaires.
- KFDA (Administration coréenne des aliments et des médicaments)
Services complémentaires
Services commerciaux:
- Stabilité (chambres ICH sur site)
- PQR (examens de la qualité des produits)
- Mise sur le marché
- Création d’articles d’emballage Fichier de variation
- Analyse des contrats (6 HPLC, Spectrophotomètre UV/IR)
- Transport logistique
- Développement contractuel ou co-développement
Sauvegarde de la production pharmaceutique
Laboratoire microbien
- Entièrement équipé :
- Contrôles microbiologiques
- Identifications microbiologiques
- Contrôles de stérilité (2 salles)
- Contrôles de l’environnement
- Endotoxines bactériologiques
- Validation des méthodes
Laboratoire microbien
- Contrôles des matières premières, des produits en vrac, des produits finis, des eaux
- Programmes de stabilité
- Validation des méthodes
- Analyse des contrats
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Informations clés
Localisation: Livron, France
SQM: 7,627m2
Année de fondation: 1 918
ETP (employés): 230
Expertise
Liquides stériles – Ampoules
Suppositoires
Narcotiques
Produits visqueux
Chaîne du froid
Certifications
ANSM – EU GMP (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
ANSES (Agence de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
KFDA (Administration coréenne des aliments et des médicaments)
Découvrez notre équipe à Livron
Hautement qualifiés et expérimentés dans leur domaine.
Rencontrez notre chef de site
Gaël Le Saux
Avec une carrière de plus de deux décennies dans l’industrie pharmaceutique, Gael est le chef de site d’Adragos, Livron. C’est un professionnel dévoué et axé sur les résultats, qui a fait ses preuves dans des rôles de direction. Les fonctions antérieures de Gael en tant que directeur général, directeur industriel et directeur de site ont toutes joué un rôle essentiel dans le développement de son expertise en matière de leadership opérationnel. Son parcours comprend également des postes remarquables tels que chef de site de production, directeur de production et directeur du conditionnement, reflétant une expérience riche et diversifiée qui souligne son impact stratégique sur les différentes facettes de la fabrication pharmaceutique.
Gael a suivi un DESS de pharmacie galénique industrielle à l’Université de Lille, ainsi qu’un cursus de pharmacie à l’Université Paris-Sud.
