Livron, France

Avec plus de 100 ans d’expérience, notre installation se concentre sur la fabrication de liquides et de suppositoires stériles. Nous traitons plus de 100 molécules et proposons des études de stabilité, la manipulation de stupéfiants et des services de tests analytiques.

Ampoules – Imprimées ou Étiquetées

Technologie
4 lignes de production : 2 aseptiques avec technologie RABS et 2 non aseptiques.
Remplissage aseptique ou stérilisation terminale par la chaleur.
Capacité
Formulation de 30 à 1 500 litres.
120 millions d’unités.
Conditionnement
3 lignes de conditionnement sous blister.
Conditionnement de 1, 3, 4, 5, 6, 10, 20, 25 ou 50 ampoules.
Blisters prédécoupés possibles.
3 lignes d’emballage de plateaux en PVC
Inspection
3 lignes d’inspection visuelle entièrement automatiques (détection optique, cosmétique, microperforations, étiquetage).
2 lignes d’inspection semi-automatiques.
Atelier d’inspection manuelle.

Suppositoires

Technologie
2 machines de remplissage et ligne de conditionnement PVC-PE et PVC/PVDC/PE.
1 machine de remplissage et ligne de conditionnement PVC-PE ALU-ALU.
Capacité
1 lot de 500 à 2 000 kg / 1 préparatoire automatisé.
2 lots de 100 à 600 kg / 1 préparatoire standard.
90 millions d’unités.
Conditionnement
Suppositoires ou ovules de 0,9 g à 4,6 g.
2 lignes de conditionnement sous blister.
Plaquettes de 4, 5, 6 suppositoires.
Boîtes de 5, 8, 10, 12, 30 suppositoires.

Nos services

Capacités spéciales

Capacités en matière de médicaments contrôlés
Services de la chaîne du froid
Produits liquides à haute viscosité

Transfert de produits et de technologies

Chez Adragos Livron, nous avons mené de nombreux projets de développement et de transfert de produits, soit environ 220 depuis 2011.
50 % consacrés aux transferts.
50% englobant diverses initiatives telles que l’approvisionnement en nouveaux API, le développement de nouvelles formulations, l’optimisation de la taille des lots, ainsi que la validation et la mise en œuvre d’analyses.

Assurance de la qualité

Les principaux éléments de notre approche des normes de qualité sont les suivants :
Manuel de qualité.
Organisation de la qualité.
Cercles de qualité.
Y compris les audits et les évaluations réglementaires, afin d’identifier les domaines à améliorer et de maintenir la conformité avec les réglementations industrielles.

Certifications BPF

ANSM – EU GMP (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), certifications GMP pour les médicaments à usage humain.
ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail), certification BPF française pour les médicaments vétérinaires.
KFDA (Administration coréenne des aliments et des médicaments)

Services complémentaires

Laboratoire de Microbiologie

Contrôles microbiologiques
Identifications microbiologiques
Contrôles de stérilité (2 salles)
Contrôles environnementaux
Endotoxines bactériennes
Validations de méthodes

Laboratoire Physico-Chimique

Contrôles des matières premières, des produits en vrac, des produits finis, des eaux
Identification par infrarouge et proche infrarouge (NIR)
Méthode titrimétrique
Analyse du carbone organique total (TOC)
Spectrophotomètres UV/visible
HPLC
Programmes de stabilité (chambres de stabilité ICH)
Validations de méthodes
Analyses sous contrat

Services Commerciaux :

Stabilité (chambres ICH sur site)
PQR (Product Quality Review)
Libération sur le marché
Création d’articles d’emballage
Dossier de variation
Analyses sous contrat (7 HPLC, spectrophotomètres UV/IR)
Transport logistique

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Informations clés

Localisation: Livron, France
SQM: 7,627m2
Année de fondation: 1 918
ETP (employés): 230

Expertise

Liquides stériles – Ampoules
Suppositoires
Narcotiques
Produits visqueux
Chaîne du froid

Certifications

ANSM – EU GMP (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
ANSES (Agence de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
KFDA (Administration coréenne des aliments et des médicaments)

Découvrez notre équipe à Livron

Hautement qualifiés et expérimentés dans leur domaine.

Frederic Ligier

Directeur de la production, Livron

Sebastien Aubert

Quality Director, Livron

Rencontrez notre chef de site

Gaël Le Saux

Avec une carrière de plus de deux décennies dans l’industrie pharmaceutique, Gael est le chef de site d’Adragos, Livron. C’est un professionnel dévoué et axé sur les résultats, qui a fait ses preuves dans des rôles de direction. Les fonctions antérieures de Gael en tant que directeur général, directeur industriel et directeur de site ont toutes joué un rôle essentiel dans le développement de son expertise en matière de leadership opérationnel. Son parcours comprend également des postes remarquables tels que chef de site de production, directeur de production et directeur du conditionnement, reflétant une expérience riche et diversifiée qui souligne son impact stratégique sur les différentes facettes de la fabrication pharmaceutique.

Gael a suivi un DESS de pharmacie galénique industrielle à l’Université de Lille, ainsi qu’un cursus de pharmacie à l’Université Paris-Sud.