Nos Services
Dans le cadre de notre gamme de services CDMO, nous proposons une inspection visuelle afin d’aider nos clients à se conformer à diverses réglementations. Nous utilisons une technologie de pointe pour garantir que les produits de nos clients sont conformes aux normes rigoureuses du marché.
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Des solutions d’emballage innovantes, sûres et conformes, adaptées aux diverses gammes de produits de nos clients, constituent un autre de nos services CDMO spécialisés.
La manipulation de médicaments contrôlés exige de la précision, de la sécurité et des connaissances en matière de réglementation. Dans le cadre de nos services CDMO complets, nos installations de Kawagoe, en Grèce, et de Livron offrent des solutions spécialisées pour gérer ces exigences essentielles mais rigoureuses.
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Notre modèle de licence externe permet à nos partenaires d’accéder à nos produits génériques et à nos médicaments à valeur ajoutée, ce qui les aide à élargir leur gamme de produits, à pénétrer de nouveaux marchés et à accélérer la mise en œuvre de solutions de santé.
Des chaînes d’approvisionnement efficaces et fiables sont essentielles pour l’industrie pharmaceutique. Nos emplacements stratégiques nous permettent d’offrir des services de planification et de chaîne d’approvisionnement optimisés, garantissant des livraisons en temps voulu sur les marchés.
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Nos services CDMO s’étendent à des tests complets de libération et de récurrence qui comprennent l’établissement de méthodes, les tests sur les matières premières, les tests chimiques en cours de fabrication, les tests de libération des API et des produits pharmaceutiques, les tests de stabilité ICH et les tests sur les comparateurs.
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Une gestion efficace de la chaîne du froid est essentielle pour maintenir la qualité des produits pharmaceutiques sensibles à la température. Nos installations offrent des solutions complètes, garantissant la manipulation sécurisée et conforme à la réglementation des produits de nos clients tout au long du processus.
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Notre soutien peut aider nos clients à naviguer dans le paysage complexe des réglementations pharmaceutiques. Depuis la consultation et la stratégie de soumission jusqu’à la compilation du dossier, la soumission et le suivi jusqu’à l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) et la post-approbation.
Foire Aux Questions (FAQs)
Qu’est‑ce que les services CDMO ?
Les services CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) offrent aux entreprises pharmaceutiques un accompagnement complet couvrant à la fois le développement et la fabrication. Ils incluent, entre autres, le développement de formulations, la fabrication pour essais cliniques, la production commerciale, le conditionnement, la gestion de la chaîne d’approvisionnement, les tests de stabilité et le support réglementaire, permettant une mise sur le marché efficace et rentable.
Comment les services CDMO d’Adragos Pharma peuvent‑ils accompagner mon produit du développement au marché ?
Nos services CDMO assurent un accompagnement de bout en bout, du développement à la commercialisation. Cela comprend l’inspection visuelle, l’emballage pharmaceutique, la planification de la chaîne d’approvisionnement et le support réglementaire. Nous proposons des solutions sur mesure afin que votre produit respecte, à chaque étape de son cycle de vie, les plus hauts standards de qualité, de sécurité et de conformité.
Quels avantages votre service de planification de la chaîne d’approvisionnement offre‑t‑il aux entreprises pharmaceutiques ?
Nos services de planification optimisent la logistique grâce à nos sites stratégiquement situés. Ils garantissent l’efficacité des livraisons, la gestion des stocks et la réduction des coûts, accélérant ainsi l’accès au marché et renforçant la fiabilité de la chaîne d’approvisionnement.
Comment votre service d’inspection visuelle contribue‑t‑il à la qualité et à la conformité réglementaire ?
Notre inspection visuelle s’appuie sur des technologies avancées pour garantir que les produits répondent à des exigences strictes de qualité et de conformité. Ce processus permet d’identifier d’éventuelles non‑conformités ou défauts, assurant la conformité et protégeant la réputation du produit sur le marché.
Comment Adragos Pharma peut‑elle soutenir la conformité réglementaire de mon produit grâce au conditionnement ?
Nos services d’emballage pharmaceutique proposent des solutions sécurisées, conformes et personnalisées en fonction des besoins de votre produit. Nous veillons au respect des exigences réglementaires propres à chaque marché tout en préservant l’intégrité du produit, un facteur clé pour réussir à l’international.
Qu’est‑ce qui fait d’Adragos Pharma un partenaire fiable pour la gestion des HPAPI et des substances contrôlées ?
Nous disposons d’installations dédiées, comme notre site d’Athènes pour la synthèse d’HPAPI, et de sites spécialisés à Kawagoe (Grèce) et Livron pour les substances contrôlées. Notre expérience dans la gestion de ces produits complexes garantit précision, sécurité et conformité à des exigences réglementaires strictes, faisant de nous un partenaire de confiance pour les médicaments hautement puissants et contrôlés.
