Tests de Stabilité des Médicaments
Notre service d’essais de stabilité des médicaments comprend des essais de libération et des essais de stabilité ICH. Ces étapes cruciales sont essentielles pour garantir la qualité et la sécurité de votre produit final.
Cependant, les tests de stabilité des médicaments présentent souvent des défis considérables en raison de leurs exigences exhaustives. Une expertise et des ressources considérables sont nécessaires, car les conditions non standard et spécialisées des tests de stabilité ICH peuvent rendre le processus encore plus complexe.
Collaborer avec nous, c’est tirer parti de nos capacités étendues, de notre équipement de pointe et, surtout, de nos décennies d’expérience inestimable. Nos spécialistes s’engagent à travailler avec vous pour développer la stratégie la plus efficace en matière d’essais de stabilité des médicaments afin de faire progresser votre produit.
Nous proposons des tests complets de libération et de récurrence, y compris l’établissement de méthodes, les tests sur les matières premières, les tests chimiques en cours de fabrication, les tests de libération des API et des produits pharmaceutiques, les tests de stabilité ICH et les tests sur les comparateurs.
En tant que fournisseur renommé de tests analytiques exhaustifs, notre équipe s’attache à garantir un processus d’intégration des méthodes sans heurts, conduisant au développement de méthodologies fiables sur nos sites et à un soutien solide pour votre programme.
Notre objectif est de vous guider tout au long du processus des tests de stabilité des médicaments et des tests de stabilité ICH, en le rendant plus efficace et moins compliqué.
Notre Réseau pour les Tests de Stabilité des Médicaments
Tests de Stabilité:
• Essai de stabilité pour les zones climatiques II, IVa et IVb
•Surveillance de la température et de l’humidité par alarme
•Calendrier et contrôle des données assistés par ordinateur
•Tests de stabilité au cours du développement clinique et de la phase de commercialisation
Tests de Stabilité:
•Essai de stabilité pour les zones climatiques II, IVa, IVb et semi-perméables
•Surveillance de la température et de l’humidité par alarme
•Tests de stabilité pendant la phase de développement clinique et de commercialisation
Tests de Stabilité:
• Essai de stabilité pour les zones climatiques II, IVa et IVb
• Surveillance de la température et de l’humidité par alarme
• Programme horaire et contrôle des données assistés par ordinateur
Nos études de stabilité fournissent des solutions de stockage à long terme dans les conditions ICH, garantissant la fiabilité et la sécurité de vos produits. Grâce à des tests analytiques précis aux points clés de la stabilité, nous contribuons à maintenir la conformité et la qualité des produits tout au long de leur cycle de vie.
Tests de Stabilité:
• Stabilité À Long Terme Stockage Dans Les Conditions ICH
• Essais Analytiques Aux Points De Stabilité Intermédiaire Et Final
Test De Conformité Des Méthodes:
• Validation HPLC: Garantir des résultats précis et fiables grâce à la validation de la chromatographie liquide à haute performance.
• Test d’applicabilité de la méthode de stérilité: Garantir la stérilité et la sécurité du produit tout au long de son cycle de vie.
• Test d’applicabilité de la méthode aux endotoxines: Confirmer l’efficacité des tests d’endotoxines pour garantir la sécurité et la conformité des produits.
• Test d’applicabilité de la méthode à la charge biologique: Garantir une détection microbienne précise en conformité avec la réglementation en vigueur.
