Adragos Pharma poursuit activement la fabrication sous contrat sur le marché japonais. S’appuyant sur l’ancienne usine Sanofi de Kawagoe (située dans la ville de Kawagoe, préfecture de Saitama) qu’ils ont acquise il y a un an comme site de fabrication phare, ils réinvestissent dans la fabrication de formes posologiques solides pour servir une capacité de production de 500 millions de comprimés, avec une augmentation prévue pour répondre à la demande anticipée de 2 milliards de comprimés à l’avenir. De plus, ils ciblent le secteur biopharmaceutique, qui devrait connaître une demande accrue en raison de l’inscription de sociétés biopharmaceutiques étrangères sur le marché japonais. Leur site vise à capter la demande d’externalisation de l’inspection visuelle et du conditionnement secondaire, en exploitant leur capacité existante. En tant qu’entreprise affiliée étrangère, ils utilisent également leurs compétences en communication en anglais. Leur mission est de devenir le « CDMO le plus fiable. »
Adragos Pharma est un CDMO opérant à l’échelle mondiale, dont le siège est en Allemagne, fondé en 2020. L’entreprise a étendu son réseau de production par le biais d’acquisitions et exploite actuellement des sites de fabrication en Allemagne, en France, en Grèce et en Norvège. Notamment, Adragos Pharma a pris des mesures significatives sur le marché japonais en acquérant le site de Kawagoe en mars de l’année dernière. Les services d’Adragos Pharma s’appuient sur de solides antécédents dans la fabrication de préparations solides à petites molécules, ainsi que diverses formes posologiques. La raison du renforcement de l’activité au Japon est qu’ils anticipent qu’il existe encore une marge pour utiliser les services de CDMO, car il se vante d’être le troisième plus grand marché mondial (pharmaceutique) et les produits pharmaceutiques joueront un rôle crucial dans le vieillissement de la population. L’entreprise vise à contribuer en respectant des normes de fabrication de haute qualité et en assurant un approvisionnement stable.
Le président Keizo Yanagisawa a déclaré : « Notre activité a progressé sans heurts, dépassant nos objectifs initiaux. À partir de la deuxième année et au-delà, nous allons encore améliorer la capacité de fabrication de l’usine de Kawagoe, en nous concentrant principalement sur les formulations solides, pour répondre aux demandes (croissantes). De plus, nous avons des visées sur les produits biopharmaceutiques. Notre engagement est de fournir aux sociétés pharmaceutiques étrangères, y compris les sociétés biopharmaceutiques entrant au Japon, les normes de haute qualité requises sur le marché japonais. Nous anticipons une demande accrue pour l’inspection et le conditionnement des injectables, et notre entreprise est bien préparée pour fournir le soutien nécessaire. »
Hideyuki Tanaka, responsable commercial États-Unis et APAC des ventes mondiales, a exprimé qu’ils ont réussi à obtenir plusieurs contrats avec environ 500 millions de comprimés solides et a souligné son expérience : « Malgré les incertitudes d’approvisionnement, nous excellons non seulement dans la fabrication de produits de haute qualité, mais notre confiance inébranlable dans l’expansion future de notre capacité de production offre également une assurance du point de vue de la planification de la continuité des activités (PCA). »
En plus de la fabrication de formes posologiques solides, le site de Kawagoe dispose de capacités pour inspecter et conditionner 1,5 à 2 milliards de comprimés, ce qui lui permet une fabrication intégrée. Il a également la capacité d’inspecter et de conditionner 15 à 20 millions d’injectables, avec encore environ la moitié de sa capacité disponible. Pour les préparations stériles importées, telles que les vaccins, le site est équipé d’une capacité d’inspection et de conditionnement d’environ 4 millions de cas. L’entreprise vise à augmenter sa capacité de fabrication de formes posologiques solides à 1 milliard de comprimés d’ici mi-2025 et elle a pour objectif d’étendre sa capacité de production à 2 milliards de comprimés dans un avenir proche.
Face à de nombreux concurrents, Masanori Kurogome, responsable du site de Kawagoe, explique l’attrait du site de Kawagoe comme suit.
« Nous possédons un capital humain (exceptionnel) et des installations (de pointe), complétés par des systèmes de soutien robustes. Notre organisation favorise une culture omniprésente de normes élevées de qualité et de sécurité. Le site de Kawagoe, avec son vaste terrain, est hautement extensible. Nous pouvons facilement ajouter des équipements et augmenter la capacité selon les besoins. Ayant servi de centre de fabrication pour une entreprise pharmaceutique mondiale sur une longue période, nos systèmes, procédures, programmes d’éducation et de formation sont méticuleusement conçus pour maintenir des normes rigoureuses de qualité et de sécurité. Cet engagement est profondément ancré dans nos pratiques quotidiennes et la culture du site. De plus, une partie substantielle de notre personnel est compétente en communication en anglais. Je crois que ce talent sert d’incitation convaincante pour les sociétés pharmaceutiques étrangères cherchant à étendre leurs opérations au Japon, car une communication efficace pendant les projets et des transferts de technologie fluides sont des avantages clés que nous offrons. »
Le président Yanagisawa a parlé de ses aspirations : « Notre objectif est d’établir le site robuste capable de répondre pleinement aux besoins de nos clients en termes de qualité. Nous nous efforçons de croître en tant que CDMO qui produit et fournit constamment des produits de haute qualité, satisfaisant ainsi continuellement nos (précieux) clients. »
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