Faisabilité du Projet
Donner Vie à Vos Projets Pharmaceutiques
Notre site du Jura, en Suisse, est équipé pour gérer des projets complexes, offrant une gamme complète de services de développement, du concept à la commercialisation. De plus, nous fournissons également un soutien personnalisé et constant tout au long du cycle de vie du projet.
Évaluation de la Faisabilité et Soutien
Un examen de haut niveau est réalisé pour évaluer les objectifs du projet, identifier les défis potentiels et assurer l’alignement avec les capacités existantes. Cette évaluation fondamentale fournit des informations stratégiques pour guider le projet vers le succès.
Faisabilité Technique
Cette phase examine les exigences scientifiques et techniques, en se concentrant sur la formulation, la mise à l’échelle industrielle du processus et la disponibilité des matières premières. En tenant compte de ces facteurs, le projet est optimisé pour une transition en douceur du concept à la fabrication clinique.
Faisabilité Réglementaire
Avec une orientation réglementaire globale, tous les projets sont alignés sur les principaux cadres de conformité, notamment les normes EU-GMP, FDA et Swissmedic. Cet examen approfondi du projet selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF actuelles ou cGMP), les normes de qualité et les stratégies de soumission en vigueur facilite les approbations fluides et rapides dans divers environnements réglementaires.
<strong>Faisabilité en Termes de Délais</strong>
Une évaluation complète du calendrier garantit des coûts transparents et des échéanciers réalistes, minimisant les risques et assurant la faisabilité du projet d’un point de vue financier et opérationnel.
Nous offrons des services pour l’étude de la faisabilité de projet dans le Jura, en Suisse.
Avec plus de 6 000 m² d’installations et plus de 25 ans d’expérience, Adragos Jura propose une fabrication clinique personnalisée pour soutenir vos essais thérapeutiques.
