무균 충전

Adragos Pharma Jura는 임상 개발(1–3상)을 위한 무균 충전 및 멸균 의약품의 충전-완제(fill-finish)에 특화돼 있어. 스위스 시설은 초기 단계 바이오의약품 제조에 필요한 유연성, 신뢰성, GMP 준수를 제공하도록 구축됐고, 적용 가능한 경우 소규모 파일럿 배치부터 GMP 인증 저용량 공급까지 프로그램을 지원해.

20개 분야의 120명+ 전문가와 함께, 제형 이전부터 완제 임상 공급까지 매끄러운 실행과 견고한 품질 관리를 제공해.

소량 배치와 복잡한 제형을 위한 설계

Jura 시설은 임상 프로그램과 공정 개발의 요구에 맞춘 엔드투엔드 무균 제조 서비스를 제공해.

핵심 역량

• GMP 조건에서의 무균 바이알 충전
• 액상 멸균 제품 및 동결건조(Freeze-dried) 바이알
• 고정 최소 배치 크기 없음
• 200–300 mL 벌크 용액까지 가능한 유연한 배치 용량(상향 확장 가능)
• 바이오의약품, 펩타이드, 멸균 현탁액, 안과용 제품, 저분자 경험
• 위약 및 희석제 제조, 그리고 임상 비교약 지원(예: 필요 시 블라인딩/포장)

모든 제품은 충전부터 완제까지 무균성과 제품 무결성을 유지하기 위해, 검증된 무균 공정을 사용해 등급별 클린룸에서 제조돼.