프로젝트 운영

GMP와의 일치

당사의 제조 공정이 적정 제조 기준(GMP)을 준수하는지
확인하는 것은 기본입니다.
이를 통해 당사의 제품이 일관되게 제조되고 품질
기준에 따라 관리되고 있음을 보장합니다.

스케일업

소규모 실험실 환경에서 대규모 생산
규모로 전환하는 것은 매우 중요합니다.
이 스케일업 과정에는 품질을 유지하면서 임상 시험
수요를 충족할 수 있도록 제조 공정을
최적화하는 작업이 포함됩니다.

GMP 제조

당사의 시설은 GMP 가이드라인을 철저히 준수하며,
모든 제품 배치가 균일하고 의약품 제조를
관리하는 규제 요건을 충족하고 있음을 보장합니다.

2차 포장

적절한 포장은 안전성뿐만 아니라
규제 준수를 위해 필수적입니다.
당사의 2차 포장 솔루션은 임상 시험 과정에서
제품을 보호하고 그 완전성을 유지하도록 설계되었습니다.

임상 키트 준비

임상 시험에 필요한 모든 자재를 포함하는 종합적인 임상 키트를 준비합니다.
이러한 키트는 세부적인 부분까지 세심하게 조립되며, 임상 시험 시설이 원활히 업무를 수행하는 데 필요한 모든 것을 갖추고 있음을 보장합니다.

GMP 보관

최신 설비를 갖춘 당사의 보관 시설은 의약품의 품질과
유효성을 유지하기 위한 최적의 조건을 제공합니다.
GMP 보관은 사용 가능 상태가 될 때까지
이러한 자재를 보호하는 데 매우 중요합니다.

온도 관리된 분석 자료 출하

샘플을 온도 관리된 상태로 운송하는 것은 샘플의 유효성을 유지하는 데 필수적입니다.
당사는 모든 샘플이 완벽한 상태로 목적지에 도착하도록 고급 물류 시스템을 사용합니다.