멸균 액체

앰플

IV 백

바이알

당사의 제조 시설은 다양한 고품질의 무균 액상 및 무균 제품 생산을 전문으로 하고 있습니다.
무균 의약품 제조에 대한 당사의 전문성은 고객의 요구 사항을 충족시키기 위해 다양한 포장 형태를 제공합니다.

앰플

당사는 1~30ml의 다양한 앰플 형식(유리 및 폴리에틸렌 PE)을 제공하여 고객의 요구에 유연하게 대응합니다. 

무균 액상 제조에 대한 당사의 프로토콜은 모든 공정에서 생존 가능한 미생물의 존재를 제거하고 방지하도록 설계되어 있습니다

무균 제조 프로세스

무균 의약품 제조에서 중요한 당사의 멸균 프로세스는 고객의 제품 요구 사항에 따라 선택됩니다.
여기에는 콜드 체인이나 고점도 무균 액상 제품에 적합한 프로세스도 포함됩니다.
제품의 안전성을 보장하기 위해 무균 충전 또는 가열을 통한 최종 멸균 옵션을 제공하고 있습니다.

바이알

10~20ml 용량의 바이알을 제공하고 있으며, 당사의 블로우 필 씰(BFS) 공정은 무균 제조 분야에서 최첨단 기술을 자랑합니다.
자동화된 다단계 공정을 통해 바이알의 형성, 충전, 밀봉이 한 번에 이루어져, 제공되는 모든 무균 액상 제품의 높은 품질과 일관성을 보장합니다.

IV 백

당사는 100ml에서 1,000ml까지 다양한 용량의 수액백을 제공하고 있습니다.
이들은 클린룸 내의 자동화된 생산 라인에서 제조되며, 무균 의약품 제조에서 중요한 안전성과 순도를 보장합니다.
또한 당사는 포도당, NaCl, 멸균수, 젖산 링거액, 아세트산 링거액, 구연산나트륨 등의 표준 무균 용액을 제공하는 데 전문성을 갖추고 있습니다.

멸균 액상 네트워크

당사의 역량

5-30ml BFS(Blow-Fill-Seal) 앰플

최대 100ml BFS(Blow-Fill-Seal) 바이알

최대 5,000리터 배치 크기

100ml~1,000ml IV 백

최대 15,000리터 배치 크기

등급 C 조건의 약 1,000m² GMP 여유 공간 + 포장 공간


당사의 기술



종말 멸균


BFS 앰플 및 바이알 충전 라인
50ml~1,000ml IV 백 라인


무균
노르웨이 시장용 다양한 무균 충전 조제 제품

당사의 역량

2-10ml의 앰플
배치 크기 최대 900리터








당사의 기술

터미널 살균
전자동 충전 라인 1개





우리의 역량

앰플 1-20ml
앰플 제형 30-1,500리터







당사의 기술

RABS 기술이 적용된 2개의 충전 라인을 포함한 4개의 통합 앰플 충전 라인

열을 이용한 무균 충전 또는 터미널 멸균 공정.



뉴스레터를 구독하세요!

최신 소식을 받아보세요.