분석 개발

포괄적인 분석 개발 서비스

아드라고스, 아테네에서는 분석 개발에 특화하여 제약 분야에 맞춘 서비스를 제공합니다. 최신 기기를 갖춘 최첨단 실험실에서 모든 분석은 엄격한 EU-GMP 기준과 ICH 지침을 준수하여 수행됩니다. 독립적인 분석 테스트가 필요하든 통합 개발 패키지가 필요하든, 저희의 전문성은 정확성, 품질 및 준수를 보장합니다.

분석 개발

• 방법 개발 및 검증
•강제 분해
•용해 연구
•API의 화학 분석
•완제품 제어
•공정 밸리데이션 제어
•ICH 안정성, 광안정성 및 사용 중 안정성
•분석 방법 이전
•의약품 제품 출시(EU QP)

기술

• Empower® 크로마토그래피 데이터 시스템
•액체 크로마토그래피(PDA, RID 또는 UV)
•초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC)
•이온 교환 크로마토그래피(IEC)
•액체 크로마토그래피-질량 분석(LC MS)
•헤드스페이스 또는 액체 주입용 기체 크로마토그래피(GC)(ECD 및 FID)
•UV 분광광도계
•용출 테스트(USP I, II 및 III)
•워크인 안정성실 및 안정성 챔버
•사진 안정성 챔버
•차동 주사 열량 측정
•광학 현미경

맞춤형 분석 솔루션

약물 개발에서 분석 서비스의 중요한 역할을 이해합니다. 저희 실험실은 고객의 특정 요구 사항에 효과적으로 대응하도록 설계된 다양한 분석 능력을 제공합니다. 모든 서비스는 엄격한 품질 관리 및 규제 기준을 준수하며, 제약 혁신을 위한 신뢰할 수 있는 지원을 제공합니다.