제형 개발

저희는 고객의 제품 요구를 충족시키기 위한 맞춤형 전략을 도입하여 의약품 개발 서비스를 제공합니다.
견고한 제조 프로세스를 유지하며, 각 개발 단계에서 최적의 결과를 보장합니다.
저희의 통합적인 개발 프로세스는 다음과 같습니다.

우리의 종합적인 개발 프로세스

1. 초기 단계:

제제 개발 검토를 시작하기 위해, 저희는 광범위한 데이터 분석과 기존 특허 리뷰 등을 통해 의약품 원료의 최적의 물리화학적 특성을 자세히 조사합니다.
스페셜티 파마의 복잡한 제제에 대한 특별한 요구사항을 충족시키기 위해 이 단계가 중요한 역할을 합니다.

2. 개발 제제 단계:

다음 단계로, 프로젝트의 방향성에 맞춰 최적화 검토와 세부적인 스크리닝을 진행합니다.
이를 통해 최적의 배합을 결정하는 중요한 정보를 얻을 수 있습니다.
스페셜티 파마 조사를 통해, 저희의 방법론이 최신 ICH 가이드라인을 준수하고 QbD(품질 설계)를 채택할 수 있습니다.
개발 단계에서는 통계적 실험 설계와 리스크 평가를 진행하며, 이 단계에서 분석법 개발이 중요한 요소가 되어 종합적이고 정확한 결과를 이끌어냅니다.

3. 프로세스 개발 단계:

최신 장비를 활용해 상업적 규모의 프로세스와 주요 파라미터를 염두에 두고 견고하고 이관 가능한 프로세스를 구축합니다.
이러한 유연성은 R&D에서 생산 규모로의 이관을 가능하게 하며, 스페셜티 파마 기능이 상업 기준의 요구를 충족하는 데 중요한 역할을 합니다.

4. 스케일업 단계:

기술 이관에 따른 리스크를 줄이기 위해 스케일업 작업을 적절하게 관리합니다.

제형개발의 강점

저희는 제형 개발에서 고품질, 효율적이며 비용 효율적인 솔루션을 제공하여 고객의 목표 달성을 위해 전념하고 있습니다.

저희의 제형 개발 기능은 각 고객의 요구를 세심하게 반영한 우수한 개발 전략을 설계할 수 있도록 합니다.
첨단 방법론을 사용하여 적절한 제제와 견고한 제조 공정을 제공하고, 목표를 달성합니다.
저희는 고객의 제품 출시를 가속화하는 데 중점을 두면서도 품질은 타협하지 않습니다.
스페셜티 파마의 혁신을 통해 이러한 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있습니다.
초기 단계부터 스케일업에 이르기까지, 개발 사이클의 모든 복잡성을 극복할 준비가 되어 있습니다.
R&D에서 상업 규모로의 이관에 필요한 유연성을 갖추고 있습니다.