고효능 활성 의약품 성분 (HPAPI)

고활성 원료의약품

우리는 고활성 API(HPAPI)의 전문가입니다. HPAPI 연구소는 0.5μg/m³ 이하의 직업적 노출 한계치(OEL)와 직업적 노출 등급(OEB) 5에 맞춰 고활성 원료의약품(HPAPI)을 안전하게 관리할 수 있는 설비를 갖추고 있습니다.

고활성 원료의약품

EU GMP 인증을 받은 분석 연구소를 갖춘 고활성 원료의약품 연구소

경험이 풍부한 개발자

부가가치 의약품 개발에 있어 확고한 실적을 쌓아온 경험 많은 개발자들

고활성 원료의약품 개발

작업자와 환경의 안전을 확보하고, 자사의 기술력을 고활성 물질의
신제품 개발에 활용하기 위해 2023년 아테네 시설에 고활성 원료의약품 연구소를 설립했습니다.
항암제를 비롯한 고활성 물질로 분류되는 원료의약품을 포함한 신제품 수요가 꾸준히 증가함에 따라,
이러한 급성장 분야에 대응할 리소스와 전용 공간을 배치하기로 전략적 결정을 내렸습니다.

승인 및 인증 완료

아테네에 위치한 고활성 물질 전용 시설은 2023년 그리스 규제 당국으로부터 EU GMP 준수 인증을 받았습니다.
고객의 요구에 부응하기 위해 최신 연구 기술과 숙련된 전문가들이 배치되어 있습니다.
고활성 원료의약품(HPAPI) 연구소는 HPAPI를 포함한 고형 및 액상 의약품의 연구개발 및 소규모 제조가 가능한 제조 영역과 분석 연구소를 갖추고 있습니다.
연구소는 GMP 기준을 준수하며, 고형 및 액상 의약품과 활성 물질의 분석을 위한 장비를 완비하고 있습니다.

OEL과 OEB5

OEB는 화학 물질의 잠재적 건강 위험과 이에 따른 노출 한도에 따라 분류한 등급입니다.  OEB1부터 OEB5까지 총 5개의 등급이 있으며, OEB1은 가장 낮은 독성을, OEB5는 가장 높은 독성을 가진 물질을 나타냅니다.

아테네에 위치한 Adragos 시설은 OEB5까지의 고독성 화합물을 취급할 수 있으며,  직업적 노출 한도(OEL)는 0.5μg/m³(0.0005mg/m³에 해당) 이하입니다.