분석 서비스
분석 서비스 제공
비오메리으의 의약품 개발을 위한 고급 분석 서비스는 고객의 정확한 요구 사항을 충족하기 위해 EU-GMP 표준 및 ICH 지침을 준수하는 최첨단 실험실에서 수행됩니다. 독립형 분석 서비스가 필요하든 종합적인 개발 패키지가 필요하든, 비오메리으의 계측기와 전문 지식은 최고 수준의 품질과 규정 준수를 보장합니다.
분석 서비스
• 방법 개발 및 검증
•강제 분해
•용해 연구
•API의 화학 분석
•완제품 제어
•공정 밸리데이션 제어
•ICH 안정성, 광안정성 및 사용 중 안정성
•분석 방법 이전
•의약품 제품 출시(EU QP)
기술
• Empower® 크로마토그래피 데이터 시스템
•액체 크로마토그래피(PDA, RID 또는 UV)
•초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC)
•이온 교환 크로마토그래피(IEC)
•액체 크로마토그래피-질량 분석(LC MS)
•헤드스페이스 또는 액체 주입용 기체 크로마토그래피(GC)(ECD 및 FID)
•UV 분광광도계
•용출 테스트(USP I, II 및 III)
•워크인 안정성실 및 안정성 챔버
•사진 안정성 챔버
•차동 주사 열량 측정
•광학 현미경
제약 개발을 위한 고급 분석 서비스
비오메리으의 최첨단 실험실은 고객의 특정 요구 사항을 충족하는 다양한 분석 서비스를 제공하며, 이 모든 서비스는 EU-GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 표준을 준수하고 ICH 가이드라인을 준수하는 엄격한 품질 절차에 따라 수행됩니다.
지원 및 검증 서비스
비오메리으의 분석 서비스 부서는 최첨단 장비와 분석 과학 분야의 고급 전문 지식을 통합하여 의약품 제형 개발을 향상시킵니다. 또한 다양한 분석 절차를 포괄하는 포괄적인 검증 서비스를 제공합니다.
공식 인증 및 요구 사항
우리가 사용하는 기기는 연간 운영 및 성능 인증과 전산 시스템 및 데이터 무결성에 대한 규정을 포함한 GMP 표준을 준수합니다.
제약 분석 서비스
당사의 제약 분석 서비스는 단독으로 또는 전체 개발 패키지의 일부로 제공됩니다. 아테네의 아드라고스는 제약 개발을 위한 동급 최고의 분석 서비스를 제공합니다.
그리스 아테네에서 분석 서비스를 제공합니다.
3,000평방미터가 넘는 R&D 시설을 갖춘 아드라고스 아테네는 부가가치 의약품 개발을 전문으로 하며, 최근 HPAPI 기능으로 업그레이드되었습니다.
전문가를 만나보세요
고도로 숙련되고 잘 훈련된 과학자들이 개발에 집중합니다.
