제형 개발

저희는 고객의 제품 요구를 충족시키기 위해 맞춤형 전략을 구현하여 의약품 제형 개발 서비스를 제공하는 데 탁월합니다. 우리의 전문성은 제형 개발 과정의 각 단계에서 최고 수준의 결과를 보장하며, 강력한 제조 공정을 유지합니다.

저희의 종합적인 제형 개발 과정

1. 전제형 단계:

제형 개발 프로세스를 시작하기 위해 서지 데이터를 광범위하게 분석하고 기존 특허를 검토하며 후보 약물 물질의 가장 관련성이 높은 물리화학적 특성을 조사합니다. 전문 제약사는 이러한 초기 단계를 복잡한 의약품 제형 개발의 특정 요구사항에 맞게 조정하는 데 중요한 역할을 합니다.

2. 개발 제형 단계:

다음 단계에서는 프로젝트의 독특한 특성에 맞춰 정교한 스크리닝 및 최적화 연구를 수행합니다. 이 접근 방식은 최적의 조성을 정의하는 데 필요한 세부 정보를 제공합니다. 전문 제약 분야의 전문 지식을 통해 우리의 방법론이 최신 ICH 가이드라인에 맞춰 품질 설계(QbD)의 원칙과 도구를 포함하도록 보장합니다. 개발 단계 전반에 걸쳐 통계적 실험 설계 및 위험 평가 기법을 활용합니다. 또한, 이 단계의 중요한 구성 요소인 분석 방법 개발을 통해 포괄적이고 정확한 결과를 보장합니다.

3. 공정 개발 단계:

최첨단 장비를 사용하여 산업 규모의 공정을 시뮬레이션하고, 중요한 공정 매개 변수를 시험하여 견고하고 전이 가능한 공정을 확립합니다. 이러한 유연성은 R&D에서 생산 규모로의 원활한 전환을 돕습니다. 전문 제약 역량은 이러한 공정을 산업 표준에 맞게 개선하는 데 필수적입니다.

4. 스케일업 단계:

저희 팀은 제형 개발 과정에서 기술 이전과 관련된 위험을 줄이기 위해 스케일업 작업을 능숙하게 관리합니다.

우수한 의약품 제형 개발

저희는 제형 개발에서 고품질, 효율적이며 비용 효율적인 솔루션을 제공하여 고객의 목표를 달성하는 데 전념하고 있습니다.

의약품 제형 개발에 대한 우리의 전문성은 고객의 필요에 정확히 맞춘 최상의 개발 전략을 설계할 수 있게 합니다. 고급 방법론을 사용하여 우수한 제형과 강력한 제조 공정을 제공하여 고객의 특정 목표를 달성합니다. 고객의 제품을 시장에 신속하게 출시할 수 있도록 전문 제약 혁신을 활용하여 맞춤형 솔루션을 효과적으로 제공합니다.

초기 전제형 단계부터 스케일업까지, 저희 숙련된 팀은 제형 개발 주기의 모든 복잡한 측면을 처리할 준비가 되어 있습니다. 산업 규모의 운영을 시뮬레이션하는 최첨단 기술을 갖춘 저희는 R&D에서 생산 규모로의 원활한 전환을 위한 유연성을 제공합니다.