Präklinisches Material

Wir setzen uns für Präzision bei jedem Schritt ein und erkennen die Vorbereitung von präklinischem Material als wesentliche Grundlage für die Entwicklung von Behandlungen an, die das Potenzial haben, Patienten in der Zukunft zu helfen. Unsere Dienstleistungen decken das gesamte Spektrum des präklinischen Bedarfs ab, von Material für Toxizitätsstudien und Stabilitätsproben bis hin zur Pilotchargenproduktion.

Material für Toxizitätsstudien

Die Sicherheit aller neuen Therapeutika beginnt mit strengen toxikologischen Bewertungen. Wir liefern sorgfältig aufbereitete Materialien, die speziell für Toxizitätsstudien entwickelt wurden und die Einhaltung regulatorischer Standards gewährleisten. Unsere Materialien für Toxizitätsstudien helfen dabei, potenzielle Risiken zu identifizieren und sichere Dosierungen festzulegen, was den Grundstein für die klinische Zulassung legt.

Herstellung von Stabilitätsproben

Stabilitätsprüfungen sind entscheidend, um festzustellen, wie sich die Eigenschaften eines therapeutischen Produkts im Laufe der Zeit unter dem Einfluss verschiedener Umweltfaktoren verändern. Wir fertigen Stabilitätsproben an, die umfassenden Tests unterzogen werden, um sicherzustellen, dass sie die strengen Qualitätsstandards erfüllen, die für die weitere klinische Entwicklung erforderlich sind. Dieser Schritt ist unerlässlich für die Überprüfung der Haltbarkeit und der Lagerbedingungen des Produkts.

Pilotcharge

Unsere Pilotchargenproduktion ist darauf ausgerichtet, die Skalierung von der Laborforschung zur kommerziellen Herstellung zu vollziehen. Diese Phase ermöglicht die Optimierung des Produktionsprozesses und die Implementierung von Qualitätskontrollmaßnahmen. Durch die enge Simulation realer Herstellungsbedingungen können wir den Prozess verfeinern, um die Effizienz und Produktintegrität zu maximieren.

Photo of Adragos facility in Jura, Switzerland

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