Analytische Entwicklung
Bei Adragos sind wir auf analytische Entwicklung spezialisiert und bieten eine Reihe von Dienstleistungen an, die auf den Pharmasektor zugeschnitten sind. Unsere hochmodernen Laboratorien sind mit den neuesten Geräten ausgestattet, um sicherzustellen, dass alle Analysen die strengen EU-GMP-Standards und ICH-Richtlinien erfüllen. Ob Sie unabhängige analytische Tests oder ein integriertes Entwicklungspaket benötigen, unsere Expertise garantiert Präzision, Qualität und Compliance.
Analytische Entwicklungsdienstleistungen
Methodenentwicklung und -validierung
Forced Degradation (erzwungener Abbau)
Dissolution Studies (Freisetzungsstudien)
Chemische Analyse von APIs (Wirkstoffen)
Kontrollen von Fertigprodukten
Prozessvalidierungskontrollen
ICH-Stabilität, Photostabilität und In-Use-Stabilität (Stabilität bei Anwendung)
Transfer von Analysemethoden
Freigabe von Arzneimitteln (EU QP)
Technologien
Empower® Chromatography Data System
Flüssigchromatographie (PDA, RID oder UV)
Ultra-Performance Liquid Chromatography (UPLC)
Ionenaustauschchromatographie (IEC)
Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC MS)
Gaschromatographie (GC) für Headspace- oder Flüssigkeitsinjektionen (ECD und FID)
UV-Spektrophotometrie
Dissolution Testing (Freisetzungstests) (USP I, II & III)
Begehbare Stabilitätsräume und Stabilitätskammern
Photostabilitätskammer
Differential Scanning Calorimetry (Dynamische Differenzkalorimetrie)
Lichtmikroskopie
Maßgeschneiderte Analytische Lösungen
Wir verstehen die entscheidende Rolle analytischer Dienstleistungen in der Arzneimittelentwicklung. Unsere Laboratorien bieten ein breites Spektrum an analytischen Fähigkeiten, die auf die spezifischen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind. Jede Dienstleistung entspricht strengen Qualitätskontrollen und regulatorischen Standards und bietet zuverlässige Unterstützung für pharmazeutische Innovationen.
Validierungs- und Unterstützungsdienstleistungen
Unser analytisches Serviceteam nutzt fortschrittliche Technologie und fundiertes wissenschaftliches Wissen, um die Arzneimittelformulierung und -entwicklung zu verbessern und eine robuste Validierung analytischer Methoden anzubieten. Diese umfassende Unterstützung stellt sicher, dass alle Verfahren die globalen regulatorischen Erwartungen erfüllen und dazu beitragen, den Weg neuer pharmazeutischer Produkte auf den Markt zu ebnen.
Zertifizierung und Compliance-Sicherung
Unsere Einrichtung und Prozesse entsprechen allen relevanten GMP-Standards, einschließlich strenger Betriebs- und Leistungsqualifizierungen, die jährlich durchgeführt werden. Wir halten auch die höchsten Standards für computergestützte Systeme und Datenintegrität ein, um sicherzustellen, dass unsere Dienstleistungen alle regulatorischen und Qualitätsstandards erfüllen.
Flexible Analytische Serviceoptionen
Wir bieten außergewöhnliche analytische Dienstleistungen für die pharmazeutische Entwicklung. Unser Engagement für Exzellenz in der analytischen Entwicklung stellt sicher, dass wir in allen Aspekten der pharmazeutischen Prüfung und Entwicklung höchste Qualität und Compliance liefern.
Wir bieten analytische Entwicklungsdienstleistungen in Athen, Griechenland an
Mit mehr als 3.000 m² F&E-Fläche ist Adragos Athen auf die Entwicklung von Value Added Medicines spezialisiert und wurde kürzlich mit HPAPI-Fähigkeiten aufgerüstet.
Treffen Sie unsere Experten
Hochqualifizierte und gut ausgebildete Wissenschaftler, die sich auf die Entwicklung konzentrieren.
