Formulierungsentwicklung

Wir zeichnen uns dadurch aus, dass wir Dienstleistungen im Bereich der Arzneimittelentwicklung anbieten, maßgeschneiderte Strategien zur Erfüllung der Produktanforderungen unserer Kunden umsetzen, erstklassige Ergebnisse in jeder Phase der Entwicklung garantieren und strenge Herstellungsprozesse einhalten.

Unser umfassender Entwicklungsprozess

1. Vorformulierungsphase:

Zu Beginn der Formulierungsentwicklung beginnen wir mit einer umfassenden Analyse bibliografischer Daten, einer Überprüfung bestehender Patente und einer eingehenden Untersuchung der wichtigsten physikalisch-chemischen Eigenschaften der in Frage kommenden Wirkstoffe. Specialty Pharma spielt eine entscheidende Rolle bei der Anpassung dieser ersten Schritte an die spezifischen Anforderungen komplexer Arzneimittelformulierungen.

2. Entwicklungsformulierungsphase:

In der nächsten Phase führt unser Team sorgfältige Screening- und Optimierungsstudien durch, die speziell auf die besonderen Eigenschaften des Projekts abgestimmt sind. Auf diese Weise verfügen wir über die detaillierten Informationen, die für die Festlegung der optimalen Zusammensetzung erforderlich sind. Unser Fachwissen im Bereich der Pharmazie stellt sicher, dass unsere Methoden mit den neuesten ICH-Richtlinien übereinstimmen und die Grundsätze und Instrumente von Quality by Design (QbD) einbeziehen. Während der gesamten Entwicklungsphase setzen wir statistische Versuchsplanung und Risikobewertungstechniken ein. Darüber hinaus ist die Entwicklung von Analysemethoden ein wesentlicher Bestandteil dieser Phase, um umfassende und präzise Ergebnisse zu gewährleisten.

3. Phase der Prozessentwicklung:

Mit modernsten Geräten werden Prozesse im industriellen Maßstab simuliert und kritische Prozessparameter überprüft, um robuste und übertragbare Prozesse zu etablieren. Diese Flexibilität ermöglicht einen nahtlosen Übergang von der Forschung und Entwicklung zum Produktionsmaßstab. Die Fähigkeiten von Specialty Pharma sind entscheidend für die Verfeinerung dieser Prozesse, damit sie den Industriestandards entsprechen.

4. Scale-Up-Phase: 

Unser Team leitet die Scale-up-Aufgaben kompetent, um die mit dem Technologietransfer verbundenen Risiken zu verringern.

Exzellenz in der Arzneimittelformulierung

Wir sind bestrebt, die Ziele unserer Kunden zu erreichen, indem wir hochwertige, effiziente und kostengünstige Lösungen für die Formulierungsentwicklung anbieten.

Unser Fachwissen in der Formulierungsentwicklung ermöglicht es uns, erstklassige Entwicklungsstrategien zu entwerfen, die genau auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind. Durch den Einsatz fortschrittlicher Methoden liefern wir überlegene Formulierungen und robuste Herstellungsprozesse, die auf Ihre spezifischen Ziele zugeschnitten sind. Wir sind darauf spezialisiert, die Produkte unserer Kunden schneller auf den Markt zu bringen, und gehen dabei keine Kompromisse bei der Qualität ein. Innovationen im Bereich der Spezialpharmazeutika sind der Grund dafür, dass wir diese maßgeschneiderten Lösungen effektiv anbieten können.

Von der ersten Vorformulierung bis zum Scale-up ist unser erfahrenes Team in der Lage, jeden komplexen Aspekt des Entwicklungszyklus zu bewältigen. Ausgestattet mit modernster Technologie, die den Betrieb im industriellen Maßstab simuliert, bieten wir die notwendige Flexibilität für einen nahtlosen Übergang von der Forschung und Entwicklung zum Produktionsmaßstab.

Dienstleistungen:

• API-Charakterisierung
• Vorformulierung
• Entwicklung von Formulierungen
• Entwicklung von Analysemethoden
• Prozessentwicklung
• Technologie-Transfer
• IP-Suche