Klinische Entwicklung

Wir sind spezialisiert auf die Bereitstellung wissenschaftlicher und klinischer Entwicklungsdienstleistungen, die auf die spezifischen Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind, mit einem Fokus auf wertschöpfende Arzneimittel (Value-Added Medicines, VAM) und Generika. Unser Team bietet umfassende Unterstützung, fachkundiges Projektmanagement und individuelle Beratung, um die komplexen Herausforderungen der klinischen Entwicklung zu bewältigen.

Um eine effektive Umsetzung klinischer Entwicklungsstrategien zu gewährleisten, arbeiten wir eng mit einem Netzwerk hoch erfahrener Fachleute und angesehener Clinical Research Organisations (CROs) zusammen. Unser Engagement, Kunden durch die komplizierten Prozesse der klinischen Entwicklung zu führen, umfasst die Erstellung strategischer Pläne zur Steigerung des Erfolgs.

Klinische Entwicklungsdienste

• Klinische Strategie
• Studiendesign und Berechnung der Stichprobengröße
• BCS-Biowaiver
• Analyse von Auflösungsdaten, einschließlich Modellierung und Bootstrapping
• IVIVC (In-vitro-In-vivo-Korrelation)
• Projektmanagement klinischer Studien
• Nichtklinische und klinische Übersichten
• Beratungsgespräche mit wissenschaftlichen Experten

Wir unterstützen unsere Kunden mit Expertise in Studiendesign, robustem Projektmanagement und effektiver Navigation durch regulatorische und datenbezogene Anforderungen. Wir begleiten unsere Kunden durch einen optimierten klinischen Entwicklungsprozess und fördern so einen zeitnahen Fortschritt.

Mit einer nachweislichen Erfolgsbilanz von über 100 durchgeführten Bioäquivalenzstudien ermöglichen uns unsere umfassende Erfahrung und unser Wissen, die vielfältigen Herausforderungen der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung mit einem fokussierten und effektiven Ansatz zu bewältigen.