Präklinisches Material
Wir verpflichten uns, Präzision bei jedem Schritt sicherzustellen, und erkennen die Vorbereitung des präklinischen Materials als wesentliche Grundlage für die Entwicklung von Behandlungen an, die das Potenzial haben, Patienten in der Zukunft zu helfen. Unsere Dienstleistungen decken das gesamte Spektrum der präklinischen Bedürfnisse ab, vom Material für Toxizitätsstudien über Stabilitätsproben bis hin zur Pilotchargenproduktion..
<strong>Material für Toxizitätsstudien</strong>
Die Sicherheit aller neuen Therapeutika beginnt mit rigorosen toxikologischen Bewertungen. Wir liefern sorgfältig vorbereitete Materialien, die speziell für Toxizitätsstudien entwickelt wurden und die Einhaltung der regulatorischen Standards gewährleisten. Unsere Materialien für Toxizitätsstudien helfen, potenzielle Risiken zu identifizieren und sichere Dosierungsspiegel festzulegen, wodurch die Grundlage für die klinische Zulassung gelegt wird.
<strong>Herstellung von Stabilitätsproben</strong>
Stabilitätsprüfungen sind von entscheidender Bedeutung, um zu bestimmen, wie sich die Eigenschaften eines therapeutischen Produkts im Laufe der Zeit unter dem Einfluss verschiedener Umweltfaktoren verändern. Wir stellen Stabilitätsproben her, die umfassenden Tests unterzogen werden, um sicherzustellen, dass sie die strengen Qualitätsstandards erfüllen, die für die weitere klinische Entwicklung erforderlich sind. Dieser Schritt ist unerlässlich, um die Haltbarkeit und die Lagerbedingungen des Produkts zu überprüfen.
<strong>Pilotcharge</strong>
Unsere Pilotchargenproduktion ist darauf ausgerichtet, von der Laborforschung zur kommerziellen Herstellung zu skalieren. Diese Phase ermöglicht die Optimierung des Produktionsprozesses und die Implementierung von Qualitätskontrollmaßnahmen. Durch die genaue Simulation realer Herstellungsbedingungen können wir den Prozess verfeinern, um die Effizienz und die Produktintegrität zu maximieren.
Wir bieten Dienstleistungen für präklinisches Material an in Jura, Schweiz
Mit mehr als 6.000 m² Anlagenfläche und mehr als 25 Jahren Erfahrung bietet Adragos Jura eine kundenspezifische klinische Herstellung zur Unterstützung Ihrer therapeutischen Studien.
