Projektarbeit
Gewährleistung von Spitzenleistungen bei der Vorbereitung klinischer Studien
Beim Übergang von der Forschung zur realen Anwendung ist die Phase des Projektbetriebs von zentraler Bedeutung. Hier wird sichergestellt, dass jeder Aspekt der Produktion perfekt auf die strengen Standards abgestimmt ist, um die klinischen Versuche optimal vorzubereiten. In dieser Phase werden die Behandlungen auf ihre Reise in die klinische Erprobung vorbereitet, gestützt auf ein unerschütterliches Engagement für Exzellenz und Compliance.
Prozessabstimmung mit GMP
Es ist von grundlegender Bedeutung, dass unsere Prozesse mit den Good Manufacturing Practices (GMP) übereinstimmen. Diese Ausrichtung garantiert, dass unsere Produkte konsistent nach Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden.
Maßstabsvergrößerung
Der Übergang vom kleinen Labormaßstab zum größeren Produktionsmaßstab ist von entscheidender Bedeutung. Bei diesem Scale-up müssen wir unsere Produktionsprozesse optimieren, um der Nachfrage nach klinischen Studien gerecht zu werden, ohne die Qualität zu beeinträchtigen.
GMP-Herstellung
Unsere Einrichtungen halten sich strikt an die GMP-Richtlinien, um sicherzustellen, dass jede Produktcharge einheitlich ist und den behördlichen Anforderungen an die pharmazeutische Herstellung entspricht.
Sekundärverpackung
Die richtige Verpackung ist nicht nur für die Sicherheit, sondern auch für die Einhaltung von Vorschriften wichtig. Unsere Sekundärverpackungslösungen sind so konzipiert, dass sie das Produkt schützen und seine Unversehrtheit während des gesamten Prozesses der klinischen Prüfung gewährleisten.
Vorbereitung klinischer Kits
Wir bereiten umfassende klinische Kits vor, die alle notwendigen Materialien für die Studie enthalten. Diese Kits werden mit größter Sorgfalt zusammengestellt, um sicherzustellen, dass die Prüfzentren alles haben, was sie für einen reibungslosen Ablauf benötigen.
GMP-Lagerung
In unseren hochmodernen Lagereinrichtungen herrschen optimale Bedingungen, um die Qualität und Wirksamkeit der Arzneimittel zu erhalten. Die GMP-Lagerung ist entscheidend für den Schutz dieser Materialien, bis sie einsatzbereit sind.
Temperaturkontrollierter Versand von Analyseproben
Der Transport von Proben unter kontrollierten Temperaturen ist für die Aufrechterhaltung ihrer Gültigkeit unerlässlich. Wir setzen fortschrittliche Logistik ein, um sicherzustellen, dass alle Proben ihren Bestimmungsort in einwandfreiem Zustand erreichen.
Wir bieten Dienstleistungen zur Vorbereitung klinischer Studien in
Jura, Schweiz
Mit einer Fläche von mehr als 6.000 m² und mehr als 20 Jahren Erfahrung bietet Adragos Jura eine maßgeschneiderte klinische Produktion zur Unterstützung Ihrer therapeutischen Studien.
