Nicht-sterile Flüssigkeiten 

Wir sind spezialisiert auf die Herstellung einer breiten Palette an nicht-sterilen Flüssigkeiten, die auf Ihre therapeutischen, regulatorischen und kommerziellen Bedürfnisse (Anforderungen) zugeschnitten sind. Jede Kategorie hat einzigartige Anforderungen – unsere Fähigkeiten gewährleisten Qualität, Sicherheit und Effizienz.

Orale Lösungen

Orale Lösungen sind klare, homogene flüssige Formulierungen, die für die direkte orale Verabreichung bestimmt sind. Ob für Kinder, ältere Menschen oder die allgemeine Bevölkerung, wir stellen orale Lösungen mit präziser Dosierung und ausgezeichneter Geschmacksmaskierung her. Wir verarbeiten verschiedene Viskositäten und Wirkstoffprofile, wobei sowohl Glas- als auch Plastikflaschen erhältlich (Kunststoffflaschenoptionen verfügbar) sind. Wir bieten:

• Hochklare Filtrationsprozesse (Hochreine Filtrationsverfahren)
• Süßstoff- und Geschmacksstoffintegration
• Konstante Homogenität und Stabilität
• Geeignet für (sowohl verschreibungspflichtige (Rx) als auch rezeptfreie (OTC) Produkte)

Orale Tropfen

Orale Tropfen sind hochpräzise flüssige Formulierungen mit geringem Volumen für die (zur) tropfenweisen Dosierung. Orale Tropfen erfordern eine sorgfältige Formulierung und Verpackung, um die Genauigkeit der Dosierung und die mikrobielle Kontrolle zu gewährleisten. Wir unterstützen kinderfreundliche Formulierungen und empfindliche Wirkstoffe (APIs) mit Fähigkeiten für (und verfügen über Kompetenzen für) sowohl verschreibungspflichtige als auch frei verkäufliche Gesundheitsprodukte.

• Tropfflaschen mit kalibrierten Verschlüssen
• Geeignet für Säuglinge/ältere Menschen
• Handhabung von Flüssigkeiten mit niedriger Viskosität (Verarbeitung niedrigviskoser Flüssigkeiten)
• Genaue (Präzise) Abfüllung und auslaufsichere Versiegelung
• Serialisierung und Endverpackung in Faltschachteln

Suspensionen

Suspensionen sind heterogene Systeme, bei denen Wirkstoffe in einem flüssigen Träger suspendiert sind. Suspensionen werden oft für schwer lösliche Medikamente oder für geschmacksmaskierte Anwendungen bei Kindern gewählt. Unsere Fertigungsexpertise gewährleistet die korrekte Partikelgrößenverteilung, physikalische Stabilität und einfache Redispergierbarkeit über die gesamte Haltbarkeitsdauer.

• Homogenisierungs- und kontrollierte Mischsysteme
• Robuste Technologien zur Partikelsuspension
• Anpassung von Geschmack und Rheologie
• Verpackt in Glas- oder Plastikflaschen mit Hinweisen zum Schütteln vor Gebrauch (dem Hinweis „Vor Gebrauch schütteln“)

Emulsionen

Emulsionen sind zweiphasige (biphasische) Flüssigkeitssysteme, bei (in) denen Öl- und Wasserphasen mit geeigneten Emulgatoren stabilisiert werden. Emulsionen sind ideal für die Verabreichung von lipophilen oder hydrophilen Wirkstoffen in einem patientenfreundlichen Format. Wir stellen sowohl Öl-in-Wasser- (O/W) als auch Wasser-in-Öl- (W/O) Emulsionen her, wobei der Schwerpunkt (Fokus) auf physikalischer Stabilität, gleichmäßiger Tröpfchengröße und langer Haltbarkeit liegt. Unsere Prozessfähigkeiten (prozesstechnischen Kompetenzen) gewährleisten optimale Emulgierung, mikrobielle Kontrolle und elegante sensorische Profile.

• Hochscherige Misch- und Homogenisierungssysteme
• Unterstützung für O/W- und W/O-Emulsionstypen
• Optimierung des Emulgator- und Konservierungssystems (Optimierung von Emulgator- und Konservierungsmittelsystemen)

• Geeignet für die orale und topische Anwendung
• Verpackt in verschiedenen Flaschenformaten (Kunststoff/Glas) mit optionalen Dosierhilfen

Desinfektion

Desinfektionsmittel sind nicht-sterile antiseptische und antimikrobielle Produkte zur topischen (Anwendung oder Oberflächenbehandlung) oder Umgebungsanwendung. Wir produzieren hochwertige Desinfektionsmittel, einschließlich solcher mit brennbaren oder alkoholbasierten Formulierungen. Unter ATEX-zertifizierten Bedingungen gewährleisten wir die sichere Handhabung, konsistente Produktion und Einhaltung der Vorschriften für als Arzneimittel und Biozid klassifizierte Produkte. (Wir arbeiten unter ATEX-zertifizierten Bedingungen und gewährleisten so die sichere Handhabung, gleichbleibende Produktqualität und die Einhaltung regulatorischer Vorschriften für als Arzneimittel und Biozide eingestufte Produkte.)

• Flaschenextrusion (PE) im eigenen Haus (Eigene Flaschenextrusion (PE))
• Flaschengrößen von 25 ml bis 1.000 ml
• ATEX-konforme Geräte (Anlagen) für brennbare Inhalte
• GMP-konform für den menschlichen und den Gesundheitsbereich (GMP-konform für die Humananwendung und den Einsatz im Gesundheitswesen)
• Endmontage, Etikettierung und Faltschachtelverpackung (Verpackung in Faltschachteln)

Unser Netzwerk für nicht-sterile Flüssigkeiten

Unsere Standorte in Leipzig und Halden sind auf die Herstellung von nicht-sterilen Flüssigkeiten spezialisiert. Im Folgenden finden Sie alle Details.