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Sterile Flüssigkeiten
Ampullen
IV-Beutel
Fläschchen
Unsere Produktionsstätten sind auf die Herstellung einer Vielzahl von hochwertigen sterilen flüssigen und aseptischen Produkten spezialisiert. Unser Fachwissen erstreckt sich auf verschiedene Verpackungsformate, um Ihre Anforderungen an die sterile Arzneimittelherstellung zu erfüllen.
Steriler Herstellungsprozess
Unser Sterilisationsverfahren, das für die sterile Herstellung von Arzneimitteln entscheidend ist, wird auf der Grundlage Ihrer Produktanforderungen ausgewählt. Dazu gehören Verfahren, die für kaltgekühlte und hochviskose sterile Flüssigprodukte geeignet sind. Wir bieten Optionen für aseptische Abfüllung oder terminale Sterilisation durch Hitze, um die Produktsicherheit zu gewährleisten.
Unsere Produkte für sterile Flüssigkeiten
Ampullen
Wir bieten eine breite Palette von Ampullenformaten (Glas und Polyethylen-PE) von 1-30 ml an und können so flexibel auf die Wünsche unserer Kunden eingehen. Unsere Protokolle für die Herstellung steriler Flüssigkeiten sind so konzipiert, dass das Vorhandensein lebensfähiger Mikroorganismen in jedem Schritt des Prozesses eliminiert und verhindert wird.
Fläschchen
Wir bieten Fläschchen mit einem Fassungsvermögen von 10 bis 20 ml an. Unser Blow-Fill-Seal-Verfahren (BFS) ist eine hochmoderne Technologie für die Sterilherstellung. In einem automatisierten, mehrstufigen Prozess werden hochwertige Behälter hergestellt, die in einem Arbeitsgang geformt, befüllt und versiegelt werden. Dies gewährleistet Zuverlässigkeit und Konsistenz für jedes sterile Flüssigprodukt, das wir liefern.
IV-Beutel
Unser Angebot an Infusionsbeuteln reicht von 100 bis 1.000 ml. Diese werden in automatisierten Produktionslinien in einer Reinraumumgebung hergestellt, um ihre Sicherheit und Reinheit zu gewährleisten – Schlüsselaspekte in der sterilen Arzneimittelherstellung. Wir sind darauf spezialisiert, sterile Standardlösungen wie Dextrose, NaCl, steriles Wasser, Ringer-Laktat, Ringer-Acetat und Natriumzitrat anzubieten.
Unser Portfolio umfasst eine Reihe von IV-Arzneimitteln für die sterile Herstellung, darunter Levofloxacin, Moxifloxacin, Magnesiumsulfat, Linezolid, Heparin und Paracetamol, so dass wir die vielfältigen Anforderungen der Produktion steriler Flüssigkeiten für pharmazeutische Anwendungen erfüllen.
Unser Netzwerk für sterile Flüssigkeiten
Unsere Fähigkeiten
Blow-Fill Seal (BFS) Ampullen von 5–30 ml
Blow-Fill Seal (BFS)-Fläschchen bis zu 100 ml
Chargengröße bis 5.000 Liter.
IV-Beutel 100 ml bis 1.000 ml
Chargengröße bis 15.000 Liter
Nahezu 1.000 m² freie GMP-Fläche unter Bedingungen der Klasse C + Verpackungsfläche
Unsere Technologien
Endsterilisation
BFS-Abfülllinien für Ampullen und Fläschchen
IV-Beutellinien mit Größen von 50 ml bis 1.000 ml
Aseptisch
Verschiedene Compoundierprodukte für den norwegischen Markt, aseptisch abgefüllt
Unsere Fähigkeiten
Ampullen von 2-10ml
Chargengröße bis 9.000 Liter
Unsere Technologien
Endsterilisation
1 vollautomatische Abfülllinie
Unsere Fähigkeiten
Ampullen von 1-20 ml
Ampullenformulierung 30-1.500 Liter
Unsere Technologien
4 integrierte Ampullenfülllinien, davon 2 mit RABS-Technologie ausgestattete Abfülllinien
Aseptischer Abfüll- oder Endsterilisationsprozess durch Hitze.