- Home
- Arzneimittelstabilitätstests
Arzneimittelstabilitätstests
Unser Stabilitätsstudienservice umfasst Freigabetests und ICH-Stabilitätstests. Diese beiden Schritte sind entscheidend für die Gewährleistung der Qualität und Sicherheit Ihres Endprodukts.
Allerdings stellen sie aufgrund ihrer umfangreichen Testanforderungen oft erhebliche Herausforderungen dar. Es sind umfangreiche Fachkenntnisse und Ressourcen erforderlich, da nicht standardmäßige und spezielle Bedingungen für ICH-Stabilitätstests den Prozess noch komplizierter machen können.
Wenn Sie mit uns zusammenarbeiten, können Sie von unseren umfassenden Fähigkeiten, modernsten Geräten und vor allem von unserer jahrzehntelangen Erfahrung profitieren. Unsere Spezialisten arbeiten mit Ihnen zusammen, um die effizienteste Prüfstrategie zu entwickeln, die den Fortschritt Ihres Produkts fördert.
Wir bieten umfassende Freisetzungs- und wiederkehrende Prüfungen an, darunter die Etablierung von Methoden, Rohstoffprüfungen, prozessbegleitende chemische Prüfungen, Wirkstoff- und Produktfreigabetests, ICH-Stabilitätsprüfungen und Vergleichsprüfungen.
Als renommierter Anbieter umfassender analytischer Prüfungen ist unser Team bestrebt, einen reibungslosen Methodeneinführungsprozess zu gewährleisten, der zur Entwicklung zuverlässiger Methoden an unseren Standorten und zu einer soliden Unterstützung Ihres Programms führt.
Unser Ziel ist es, Sie durch den Prozess der Freigabe- und ICH-Stabilitätsprüfung zu führen und ihn effizienter und unkomplizierter zu gestalten.
Unser Netzwerk für Stabilitätsprüfungsdienste
Stabilitätsprüfung für die Klimazonen II, IVa und IVb
Alarmgesteuerte Überwachung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit
Computergestützte Zeitplan- und Datenkontrolle
Stabilitätsprüfungen während der klinischen Entwicklung und Vermarktung
Stabilitätsprüfung für die Klimabereiche II, IVa und IVb sowie semipermeabel
Alarmgesteuerte Überwachung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit
Stabilitätstests während der klinischen Entwicklungs- und Vermarktungsphase