Unsere strategische Expansion in Japan: Verstärkung der Produktion auf 2 Milliarden Tabletten und das Ziel, die „Most Trusted CDMO“ zu werden 

by Valeria Cardellini · April 8, 2024

Adragos Pharma verfolgt aktiv die Auftragsfertigung auf dem japanischen Markt. Sie nutzen das ehemalige Sanofi-Werk in Kawagoe (Stadt Kawagoe, Präfektur Saitama), das sie vor einem Jahr als Flaggschiff-Produktionsstandort erworben haben, und investieren erneut in die Herstellung fester Dosierungen, um eine Produktionskapazität von 500 Millionen Tabletten zu erreichen erwarteter Bedarf von 2 Milliarden Tablets in der Zukunft. Darüber hinaus zielen sie auf den biopharmazeutischen Sektor ab, der aufgrund der Notierung ausländischer Biopharmazeutika auf dem japanischen Markt voraussichtlich eine erhöhte Nachfrage verzeichnen wird. Ihr Standort zielt darauf ab, die Nachfrage nach Sichtprüfung und Sekundärverpackungs-Outsourcing zu erfassen und dabei ihre vorhandenen Kapazitäten zu nutzen. Als ausländisches Tochterunternehmen nutzen sie auch ihre englischen Kommunikationsfähigkeiten. Ihre Mission ist es, der „Most Trusted CDMO“ zu werden. 

Adragos Pharma ist ein weltweit tätiges CDMO mit Hauptsitz in Deutschland, das 2020 gegründet wurde. Das Unternehmen hat sein Produktionsnetzwerk durch Akquisitionen erweitert und betreibt derzeit Produktionsstandorte in Deutschland, Frankreich, Griechenland und Norwegen. Insbesondere hat Adragos Pharma mit der Übernahme des Standorts Kawagoe im März letzten Jahres bedeutende Schritte auf dem japanischen Markt unternommen. Die Dienstleistungen von Adragos Pharma werden durch eine starke Erfolgsbilanz bei der Herstellung niedermolekularer Feststoffpräparate sowie verschiedener Dosierungsformen gestützt. Der Grund für die Stärkung des Geschäfts in Japan liegt darin, dass man davon ausgeht, dass dort noch Spielraum für die Nutzung von CDMO-Diensten besteht, da das Land über den drittgrößten (Pharma-)Markt der Welt verfügt und Pharmazeutika bei der alternden Bevölkerung eine entscheidende Rolle spielen werden. Ziel des Unternehmens ist es, durch die Einhaltung hochwertiger Herstellungsstandards und die Gewährleistung einer stabilen Versorgung einen Beitrag zu leisten. 

Präsident Keizo Yanagisawa erklärte: „Unser Geschäft hat sich nahtlos weiterentwickelt und unsere ursprünglichen Ziele übertroffen. Im zweiten Jahr und darüber hinaus werden wir die Produktionskapazitäten des Werks in Kawagoe weiter ausbauen und uns dabei vor allem auf feste Formulierungen konzentrieren, um der (wachsenden) Nachfrage gerecht zu werden.  Darüber hinaus haben wir die Biopharmazie im Visier.  Unser Ziel ist es, ausländische Pharmaunternehmen, einschließlich Biopharmazeutika, die nach Japan kommen, mit den auf dem japanischen Markt erforderlichen Qualitätsstandards zu versorgen.  Wir rechnen mit einer steigenden Nachfrage nach Inspektion und Verpackung von Injektionsmitteln, und unser Unternehmen ist gut darauf vorbereitet, die notwendige Unterstützung zu leisten.“ 

Hideyuki Tanaka, Head Commercial U.S. & APAC of Global Sales, äußerte, dass man sich erfolgreich mehrere Verträge mit rund 500 Millionen Tabletten gesichert habe und betonte über seine Erfahrung: „Trotz Lieferunsicherheiten zeichnen wir uns nicht nur durch die Herstellung qualitativ hochwertiger Produkte aus, sondern unser unerschütterliches Vertrauen in den Ausbau unserer Produktionskapazitäten in der Zukunft bietet auch aus Sicht der Geschäftskontinuitätsplanung (BCP) Sicherheit.“  

Zusätzlich zur Herstellung fester Darreichungsformen verfügt der Standort Kawagoe über Möglichkeiten zur Prüfung und Verpackung von 1,5 bis 2 Milliarden Tabletten und ist damit für eine integrierte Fertigung geeignet. Es verfügt außerdem über die Kapazität, 15 bis 20 Millionen Injektionspräparate zu prüfen und zu verpacken, was immer noch etwa der Hälfte der verfügbaren Kapazität entspricht. Für importierte Sterilpräparate wie Impfstoffe verfügt der Standort über Prüf- und Verpackungskapazitäten für rund 4 Millionen Fälle. Das Unternehmen will seine Produktionskapazität für feste Dosierungen bis Mitte 2025 auf 1 Milliarde Tabletten erhöhen und hat sich zum Ziel gesetzt, die Produktionskapazität in nicht allzu ferner Zukunft auf 2 Milliarden Tabletten zu erweitern. 

Angesichts der vielen Konkurrenten erklärt Masanori Kurogome, Standortleiter von Kawagoe, die Attraktivität des Standorts Kawagoe wie folgt. 

„Wir verfügen über (außergewöhnliches) Humankapital und (hochmoderne) Einrichtungen, die durch robuste Unterstützungssysteme ergänzt werden.  Unsere Organisation fördert eine allgegenwärtige Kultur der hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards. Der Standort Kawagoe mit seinem großzügigen Grundstück ist sehr ausbaufähig.  Wir können bei Bedarf problemlos weitere Anlagen hinzufügen und die Kapazität erhöhen.  Da wir über einen längeren Zeitraum als Produktionszentrum für ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen fungiert haben, sind unsere Systeme, Verfahren, Ausbildungs- und Schulungsprogramme sorgfältig darauf ausgelegt, strenge Qualitäts- und Sicherheitsnormen einzuhalten.  Diese Verpflichtung ist tief in unsere täglichen Praktiken und unsere Standortkultur eingebettet.  Darüber hinaus beherrscht ein großer Teil unseres Personals die englische Sprache.  Ich glaube, dass dieses Talent ein überzeugender Anreiz für ausländische Pharmaunternehmen ist, die ihre Aktivitäten in Japan ausweiten wollen, denn eine effektive Kommunikation während der Projekte und ein nahtloser Technologietransfer sind die wichtigsten Vorteile, die wir bieten.“ 

Adragos Pharma will die wachsende Nachfrage, die sich aus der Expansion ausländischer Bio-Pharmas, insbesondere der auf die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten spezialisierten, auf dem japanischen Markt ergibt, antizipieren und erfüllen. 

Präsident Yanagisawa sprach über seine Bestrebungen: „Unser Ziel ist es, einen robusten Standort aufzubauen, der in der Lage ist, die Qualitätsanforderungen unserer Kunden vollständig zu erfüllen.  Wir sind bestrebt, als CDMO zu wachsen, die durchgängig qualitativ hochwertige Produkte herstellt und liefert und damit unsere (geschätzten) Kunden kontinuierlich zufriedenstellt. „ 

Den vollständigen Artikel auf Japanisch können Sie hier lesen: https://www.yakuji.co.jp/entry108961.html



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