臨床開発サービス
- 臨床戦略
- 研究の設計およびサンプルサイズの計算
- BCSに基づくバイオウェイバー
- 溶出試験データの分析
- IVIVC
- 臨床試験プロジェクトの管理
- 非臨床概括評価および臨床概括評価
- 科学的助言会議
科学・臨床開発サービス
私たちは、付加価値医薬品(VAM)やジェネリック医薬品を中心に、お客様のニーズに合わせた科学的・臨床的開発に注力しています。さらに、複雑な課題に対するサポート、プロジェクトマネジメントの専門知識、個別の支援にも積極的に取り組んでいます。
私たちは、複雑な臨床開発の世界を通してお客様を導き、確実な成功のために最も戦略的な臨床開発計画を立案することに専念しています。私たちの包括的なサポートは、試験デザイン、強固なプロジェクト管理、免除された臨床試験を必要とするプロジェクトや複雑なデータ要求に対応する専門的なナビゲーションに及びます。さらに、規制当局との科学的助言を得るための会議を企画し、参加することで、合理的な開発プロセスを促進します。
臨床開発計画の着実な成功のため、我々は高度な経験を持つ専門家とCROと協力しています。
100以上の生物学的同等性試験の歴史を持つことにより、医薬品の研究開発におけるチャレンジに適切に対処するために、十分な専門性と深い洞察を有しております。我々のイノベーティブなソリューションとゆるぎないコミットメントは、我々のお客様の医薬品プロジェクトを推進させる優れたパートナーとなります。
ギリシャアテネにおいて、臨床開発サービスを提供しています。
3000m2以上のR&D設備を有し、アドラゴスアテネは、付加価値のある医薬品の開発に特化し、高活性原薬対応についても最近アップグレードしました。
チームの紹介
この分野に高度にスキルを持ち経験のある