50年以上にわたる経験と日本独自の厳しい規制への深い理解をもとに、英語でのスムーズな対応ときめ細やかな現地サポートをご提供します。
高い生産能力と信頼の品質管理
アドラゴスファーマ川越では、年間最大20億錠の錠剤製造が可能です。フィルムコーティング錠、口腔内崩壊錠、二層錠など、さまざまな剤形に対応しています。注射剤では、病院・クリニック向けに年間3,000万本のアンプルを製造。すべての製造工程は自動化されており、日本の厳格な品質基準を満たす高精度なプロセスを採用しています。
専門性の高い目視検査体制
日本市場では、特に注射剤に対する品質要求が非常に高く、目視検査の精度が重要視されます。川越工場では、100名以上の専門スタッフが目視検査に従事し、バイアル・PFS・ペン・カートリッジなどを1つひとつ丁寧に確認。きわどい不良も見逃さず、お客様と対応を協議し、市場に出荷される製品の品質を保証しています。
当施設は、バイオ医薬品にも対応可能です。抗体などのバイオ医薬品に対しても、分析機器と専門技術者による品質試験に対応し、日本市場へ多品目の上市を経験しています。
また、2〜8℃の温度帯で最大1,150パレットを保管できる冷蔵倉庫を備えており、さらなる拡張も計画しています。
日本市場参入をトータルサポート
日本市場への参入には、グローバル基準への適合だけでなく、現地ならではの品質・安全・包装に関する要件にも対応する必要があります。日本語での表示や詳細なドキュメント対応など、独自の要件に精通していることが成功の鍵となります。
アドラゴスファーマ川越では、技術移転、包装開発、申請書類作成サポートまで、経験豊富なバイリンガルチームが一貫してサポート。リスクを最小限に抑え、円滑な上市を実現します。
アドラゴスファーマ川越が選ばれる理由
- 1. 高品質な製造と目視検査の実績
- 2. 日本市場の規制とニーズへの深い理解
- 3. 海外企業の市場参入をワンストップで支援
- 4. バイリンガル対応による円滑なコミュニケーション
都内近郊の戦略拠点として
川越は、都内からのアクセスも良く、規制当局や医療機関、
物流ネットワークとの連携に優れた立地です。国内外のさまざまな企業から信頼されるパートナーとして、アドラゴスファーマ川越は日本市場でのビジネス展開をサポートします。
詳細については、ブースにて各製品をご紹介しています。
ぜひ、アドラゴスファーマの「ブースNo.W2-40」にお越しください。お待ちしております。
お問い合わせ
アドラゴスファーマ株式会社
〒105-0001 東京都港区虎ノ門2-9-1 虎ノ門ヒルズ江戸見坂テラス11F
TEL：080-9585-3808
E-mail：info@adragos.com
URL：https://adragos-pharma.com/ja/
この記事は「PHARM TECH JAPAN 2025年7月号」からの転載です。https://ptj.jiho.jp/article/162686
