規制医薬品の取り扱い

規制医薬品の取り扱いには正確性、安全性、そして規制に関する知識が必須です。こうした必須でありながらも厳しい要件に対応できる専門的なサービスを、アテネ、川越、およびリブロンの施設で行っています。規制医薬品を含んだ製品の安全性、セキュリティおよび規制への対応を確実なものとできるよう、細心の注意を払って計画したうえで規制基準にも準拠しています。

Controlled Drug Hangling

たとえば、セキュリティの高い保管規範、詳細な文書化による薬物の追跡、厳密な追跡および記録システム、定期的な在庫管理確認、品質管理手順、および調達から流通までの包括的な監視などを行っています。当社のアプローチは、規制要件へ厳密に準拠すること、規制基準に従った安全な取り扱いサービスを提供すること、そしてリスクを軽減し規制基準への準拠を維持するための継続的な監視を行うことです。

規制医薬品の取り扱いネットワーク

アンプル、錠剤および外観検査サービスに特化した最新鋭の製造施設です。英語と日本語での卓越したカスタマーサービスを提供しています。日本国内で最大規模を誇る低温貯蔵庫を備えています。

100年を超える経験をもつリブロン工場では、無菌液剤と坐剤の製造を行っています。取り扱っている分子は100を超えており、安定性試験、麻薬の取り扱いおよび分析試験サービスを行っています。

3,000平米を超える研究開発施設を備えたアテネの開発センターは、付加価値医薬品の開発に特化しており、最近新たにHPAPI対応も開始しました。

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