前臨床材料

毒性試験資料

すべての新規治療薬の安全性は、厳格な毒性学的評価から始まります。当社では、毒性試験用に特別に設計された綿密に準備された資料を提供し、規制基準への準拠を保証します。当社の毒性試験資料は、潜在的なリスクを特定し、安全な投与量を設定するのに役立ち、臨床承認への土台を築きます。

安定性サンプルの製造

定性試験は、様々な環境因子の影響下で、治療用製品の特性が経時的にどのように変化するかを調べるために不可欠です。当社では、さらなる臨床開発に必要な厳しい品質基準を満たすことを確認するため、包括的な試験を受けた安定性サンプルを製造しています。このステップは、製品の保存可能期間と保存条件を確認するために不可欠です。

パイロットバッチ

当社のパイロット・バッチ生産は、研究室での研究から商業生産へのスケールアップを目的としています。この重要な段階により、製造プロセスの最適化と品質管理措置の実施が可能になります。実際の製造条件を綿密にシミュレートすることで、効率と製品の完全性を最大化するためにプロセスを改良することができます。