プロジェクトの実現可能性

実現可能性の評価とサポート

プロジェクトの目標を評価し、潜在的な課題を特定し、既存の能力との整合性を確認するために、ハイレベルのレビューを実施します。この基礎的な評価により、プロジェクトを成功に導くための戦略的洞察が得られます。

技術的実現可能性

この段階では、製剤、スケーラビリティ、原料の入手可能性に焦点を当て、科学的・技術的要件を検討する。これらの要因に対処することにより、プロジェクトはコンセプトから臨床グレードの製造へとスムーズに移行できるよう最適化される。

規制への対応

グローバルな薬事規制を重視し、すべてのプロジェクトはEU-GMP、FDA、Swissmedicの基準を含む主要なコンプライアンスフレームワークと整合しています。製造管理及び品質管理に関する基準（cGMP）、品質基準、及び申請戦略の徹底的な見直しにより、様々な規制環境においてスムーズでタイムリーな承認を促進します。

予算と時間的実現性

予算とスケジュールを総合的に評価することで、透明性の高いコストと現実的なスケジュールを確保し、リスクを最小限に抑え、財務および運用の観点から実現可能なプロジェクトを維持します。