プロジェクト運営

GMPとの整合性

当社の製造工程が適正製造基準（GMP）に適合していることを確認することは、基本的なことです。この整合性により、当社の製品が一貫して製造され、品質基準に従って管理されていることが保証されます。

スケールアップ

小規模な実験室環境から大規模な生産規模への移行は非常に重要です。このスケールアップには、品質を損なうことなく臨床試験の需要に対応できるよう、製造工程を最適化することが含まれます。

GMP製造

当社の施設はGMPガイドラインを厳格に遵守しており、すべての製品バッチが均一で、医薬品製造を管理する規制要件に準拠していることを保証します。

二次梱包

適切な包装は、安全性だけでなくコンプライアンスにも不可欠です。当社の二次包装ソリューションは、臨床試験プロセスを通じて製品を保護し、その完全性を確保するように設計されています。

臨床キットの準備

治験に必要なすべての資材を含む包括的な臨床キットを準備します。これらのキットは細部に至るまで細心の注意を払って組み立てられ、治験実施施設が円滑に業務を遂行するために必要なものがすべて揃っていることを保証します。

GMP保管

当社の最新鋭の保管施設は、医薬品の品質と有効性を維持するために最適な条件を維持しています。GMP保管は、使用可能な状態になるまでこれらの材料を保護するために非常に重要です。

温度管理された分析試料の出荷

温度管理された状態でサンプルを輸送することは、サンプルの有効性を維持するために不可欠です。当社では、すべてのサンプルが完璧な状態で目的地に到着するよう、高度なロジスティクスを採用しています。