非無菌液剤

当社は、お客様の治療上、規制上、商業上のニーズに合わせた幅広い非無菌液剤の製造を専門としております。各カテゴリーには固有の要件がございますが、当社の能力により品質、安全性、効率性を確保いたします。

非無菌液剤:経口溶液

経口溶液

経口溶液は、経口投与用に設計された透明で均質な液体製剤です。小児高齢者、または一般集団向けのいずれにおいても、正確な投与量と優れたマスキング効果を備えた経口溶液を製造いたします。様々な粘度および有効成分プロファイルに対応し、ガラス瓶およびプラスチック瓶の両方のオプションをご用意しております。当社が提供するもの:

  • 高透明度ろ過プロセス
  • 甘味料および香料の配合
  • 一貫した均質性と安定性
  • 処方薬およびOTC製品の両方に適合

非無菌液剤:点滴剤

経口点滴剤

経口点滴剤は、滴下投与用の少量・高精度液体製剤です。経口点滴剤は、投与量の正確性微生物管理を確保するため、慎重な製剤設計と包装が必要です。当社は、小児向け製剤およびデリケートなAPIに対応し、処方薬およびコンシューマーヘルス市場の両方に対応する能力を有しております。

  • 目盛り付きキャップ付き点滴瓶
  • 乳幼児/高齢者向けに適合
  • 低粘度液体の取り扱い
  • 正確な充填および漏れ防止シール
  • シリアライゼーションおよび折り畳み箱への最終包装

懸濁剤

懸濁剤は、APIが液体ビヒクル中に懸濁された不均質系です。懸濁剤は、溶解性の低い薬剤味覚マスキングが必要な小児用製剤に選択されることが多くあります。当社の製造専門知識により、適切な粒子径分布、物理的安定性、および保存期間中の容易な再分散性を確保いたします。

  • 均質化および制御混合システム
  • 堅牢な粒子懸濁技術
  • 香料およびレオロジーのカスタマイズ
  • 「使用前によく振る」ラベル付きのガラス瓶またはプラスチック瓶に包装

乳剤

乳剤は、適切な乳化剤により油相と水相が安定化された二相液体系です。乳剤は、患者にとって使いやすい形式で親油性または親水性有効成分を送達するのに理想的です。当社は、物理的安定性、均一な液滴サイズ、長期保存安定性に重点を置き、水中油型(O/W)および油中水型(W/O)の両方の乳剤を製造いたします。当社のプロセス能力により、最適な乳化、微生物管理、優れた感覚プロファイルを確保いたします。

  • 高剪断混合および均質化システム
  • O/WおよびW/O両方の乳剤タイプに対応
  • 乳化剤および保存剤システムの最適化
  • 経口および局所適用に適合
  • オプションの投与デバイス付き各種瓶形式(プラスチック/ガラス)に包装

消毒剤

消毒剤は、局所または環境使用のための非無菌消毒・抗菌製品です。当社は、可燃性またはアルコールベースの製剤を含む高品質の消毒剤を製造しております。ATEX認証条件下で運営し、医薬品および殺生物剤分類製品の安全な取り扱い、一貫した生産、規制遵守を確保いたします。

  • 社内でのボトル押出成形(PE)
  • 25mlから1,000mlまでのボトルサイズ
  • 可燃性内容物用ATEX準拠設備
  • ヒトおよび医療用途向けGMP準拠
  • 最終組立、ラベリング、折り畳み箱包装

ライプツィヒおよびハルデンの当社施設は、非無菌液剤の製造に特化しております。詳細は以下をご覧ください。

ドイツ、ライプツィヒ

当施設は、経口溶液、点滴剤、懸濁剤、乳剤のパイロットスケールから商業規模までの製造におけるパートナーです。
最大4,000lのバッチサイズ
20mlから700mlまでのプラスチック瓶およびガラス瓶
完全な最終組立、ラベリング、折り畳み箱包装
EU-GMP

ノルウェー、ハルデン

非無菌消毒製品に特化した当施設は、需要の高い製剤の安全かつコンプライアンスに準拠した製造のために設計されております。
最大5,300lのバッチサイズ
25mlから1,000mlまでのボトルサイズ
最終組立および折り畳み箱への包装
医薬品
および殺生物剤向けEU-GMP準拠

Adragos Hub

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