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アンプル
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IVバッグ
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バイアル
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当社の製造拠点は、様々な高品質の無菌液体および無菌製品の製造を専門としています。当社の専門知識は、無菌医薬品製造におけるお客様のニーズにお応えするため、様々な包装形態に及んでいます。
無菌製造プロセス
無菌医薬品製造において重要な当社の滅菌プロセスは、お客様の製品要件に基づいて選択されます。これには、コールドチェーンや高粘度の無菌液体製品に適したプロセスも含まれます。製品の安全性を確保するため、無菌充填または加熱による末端滅菌のオプションを提供しています。
無菌液体製品
アンプル
当社は、1~30mlの幅広いアンプル形式(ガラスおよびポリエチレンPE)を提供し、お客様のご要望に柔軟に対応します。無菌液体製造における当社のプロトコルは、すべての工程において、生存可能な微生物の存在を排除し、防止するように設計されています。
バイアル
容量10~20mlのバイアルをご用意しています。当社のブローフィルシール(BFS)プロセスは、無菌製造における最先端技術です。自動化された多段階プロセスにより、バイアルの形成、充填、密封が一度に行われ、高品質の容器が製造されるため、お届けするすべての無菌液体製品の信頼性と一貫性が保証されます。
輸液バッグ
当社の輸液バッグは、100mlから1,000mlまで幅広く取り揃えています。これらはクリーンルーム内の自動化された製造ラインで製造され、無菌医薬品製造における重要な点である安全性と純度を保証しています。当社は、ブドウ糖、NaCl、滅菌水、乳酸リンゲル液、酢酸リンゲル液、クエン酸ナトリウムなどの標準的な無菌溶液の提供を専門としています。
当社のポートフォリオには、レボフロキサシン、モキシフロキサシン、硫酸マグネシウム、リネゾリド、ヘパリン、アセトアミノフェンなど、無菌製造用のさまざまな点滴薬が含まれており、医薬品用途の無菌液体製造の多様なニーズに確実にお応えします。
無菌液剤の製造ネットワーク
製造能力
成形同時充填(BFS)アンプル5ml~30ml
成形同時充填(BFS)バイアル100mlまで
バッチサイズ5,000リットルまで
IVバッグ100ml~1,000ml
バッチサイズ15,000リットルまで
1,000㎡近くのフリーGMPスペース(グレードC)と包装用スペース
技術
最終滅菌
BFSによるアンプルおよびバイアル充填ライン
IVバッグライン(50ml~1,000ml)
無菌
ノルウェー市場向けの各種調剤製品の無菌充填