分析開発
包括的な分析開発サービス
アドラゴス、アテネでは、分析開発に特化し、医薬品セクターに合わせたサービスを提供しています。最新の計測器具を装備した最先端のラボで、すべての分析は厳格なEU-GMP基準およびICHガイドラインに準拠して実施されています。独立した分析テストが必要であれ統合された開発パッケージが必要であれ、当社の専門知識は精度、品質、およびコンプライアンスを保証します。
分析開発
• メソッド開発およびバリデーション
• 強制分解
• 溶出（USP I、IIおよびIII）
• 原薬の化学分析
• 最終製品の管理
• プロセスバリデーションコントロール
• ICH安定性、光安定性および使用時の安定性
• 分析法移管
• 医薬品リリース(EU QP)
技術
• Empower® クロマトグラフィーデータシステム
• 液体クロマトグラフ（PDA、RID、またはUV検出器）
• 超高速液体クロマトグラフィー（UPLC）
• イオン交換クロマトグラフ（IEC）
• 液体クロマトグラフィー-質量分析（LC-MS）
• ヘッドスペース法またはガスクロマトグラフィー（GC）（ECDおよびFID検出器）
• 紫外可視分光光度計（UV分光法）
• 溶出試験（USP I、IIおよびIII）
• ウォークイン安定性試験室および安定性チャンバー
• 光安定性試験チャンバー
• 示差走査熱量測定（DSC）
• 光学顕微鏡
カスタマイズされた分析ソリューション
薬剤開発における分析サービスの重要な役割を理解しています。当社のラボは、顧客の特定のニーズに効果的に対応するよう設計された幅広い分析能力を提供します。各サービスは厳格な品質管理と規制基準に準拠しており、医薬品革新のための信頼性の高いサポートを提供します。
バリデーションおよびサポートサービス
当社の分析サービスチームは、最新の技術と分析科学における高度な専門知識を組み合わせて、薬剤の製剤開発を強化します。さらに、分析手順の広範囲にわたる包括的なバリデーションサービスを提供しています。
公式認証と要件
当社が使用する計測器具はGMP基準に準拠しており、年次運用および性能資格認定を含むコンピュータシステムとデータの整合性に関する規定も満たしています。
医薬品分析サービス
当社の医薬品分析サービスは単独で、または完全な開発パッケージの一部として提供されています。アドラゴス、アテネは医薬品分析開発のための最高水準の分析サービスを提供しています。
私たちはギリシャのアテネで分析開発サービスを提供しています。
3000m2以上のR&D設備を有し、アドラゴスアテネは、付加価値のある医薬品の開発に特化し、高活性原薬対応についても最近アップグレードしました。
チームの紹介
この分野に高度にスキルを持ち経験のある
