프로젝트 타당성

제약 프로젝트의 실현

스위스 쥐라에 위치한 유니티의 시설은 복잡한 프로젝트를 처리할 수 있는 시설을 갖추고 있어 개념부터 상용화에 이르는 모든 개발 서비스를 제공합니다. 또한 전체 프로젝트 라이프사이클에 걸쳐 맞춤형 지원을 지속적으로 제공합니다.

방법 알아보기

타당성 평가 및 지원

프로젝트 목표를 평가하고 잠재적인 과제를 파악하며 기존 역량과의 연계성을 보장하기 위해 높은 수준의 검토가 수행됩니다. 이 기초 평가는 프로젝트의 성공을 위한 전략적 인사이트를 제공합니다.

기술적 타당성

이 단계에서는 제형, 확장성, 원자재 가용성에 중점을 두고 과학적, 기술적 요구사항을 검토합니다. 이러한 요소를 해결함으로써 프로젝트는 개념에서 임상 등급 제조로 원활하게 전환할 수 있도록 최적화됩니다.

규제 타당성

글로벌 규제에 중점을 두고 모든 프로젝트는 EU-GMP, FDA 및 Swissmedic 표준을 비롯한 주요 규정 준수 프레임워크에 맞춰 진행됩니다. 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(cGMP), 품질 표준 및 제출 전략에 대한 철저한 검토를 통해 다양한 규제 환경에서 원활하고 시기적절한 승인을 받을 수 있습니다.